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Fabrication de pièces médicales de haute précision

DEK est spécialisé dans la fabrication de pièces médicales de haute précision depuis 20 ans, avec des tolérances allant jusqu'à ±0.005 mm sur des métaux et plastiques de qualité médicale. Pièces contrôlées au CMM, sans quantité minimale, achats par lots.

  • Tolérance ±0.005 mm
  • sans quantité minimale
  • 98 % dans les délais
  • Rapports FAI et CMM
Medical industry: an empty modern hybrid operating room with a multi-arm surgical robot positioned over the operating table
  • ISO 9001 certification logo
    ISO 9001
  • ISO 13485:2016 certification logo
    ISO 13485

Spécialiste de la fabrication de composants médicaux de précision

DEK exploite un atelier moderne construit autour de usinage CNC de précision, fraisage 5 axes, tournage CNC, électroérosion à fil et rectification de précision. Nous avons fourni plus de 20 entreprises de dispositifs médicaux dans le monde, avec un taux de livraison dans les délais de 98 %, sur des pièces complexes et des commandes urgentes.

Nous usinons de l'aluminium, de l'acier inoxydable, du titane, du cuivre, du laiton et des plastiques techniques de qualité médicale, puis appliquons des finitions telles que anodisation, le polissage et la passivation pour la résistance à la corrosion, à l'abrasion et la durabilité. Nos réalisations incluent des composants médicaux non invasifs, des supports, des châssis, des gabarits, des échangeurs thermiques et des montages sur mesure.

Exigences médicales que nous couvrons

  • Tolérances serrées jusqu'à ±0.005 mm sur des composants médicaux complexes
  • Matériaux de qualité médicale avec certificats de coulée et traçabilité complète des lots
  • Contrôle sur site au CMM, au profilomètre de surface et au microscope d'outillage
  • sans quantité minimale, avec des prix avantageux pour les petites et grandes séries
Circular machined metal part with teeth and central hole
  • 20

    Années dans les pièces médicales

  • 0,005 mm

    Tolérance (±)

  • 98%

    Taux de livraison dans les délais

  • 20+

    Entreprises de dispositifs médicaux

Pièces médicales que nous avons usinées

Des plaques de base et raccords aux pièces OEM tournées et composants de dispositifs, chaque pièce est usinée selon plan et contrôlée sur site.

  • Circular aluminum heat sink with radial fins and holes
    Plaque de base de chauffage
    Plaque de base usinée pour équipement médical de chauffage, conforme aux tolérances du plan et contrôlée au CMM avant expédition.
    fraisage CNC Contrôlée au CMM
  • Precision machined metal housing with mounting flanges
    Pièce pour équipement médical
    Pièce de précision pour ensembles d'équipements médicaux, usinée dans un métal de qualité médicale avec des finitions choisies pour la résistance à la corrosion.
    5 axes ±0.005 mm
  • Two brass CNC machined shafts with stepped features
    Raccord en laiton
    Raccord en laiton pour ensembles de dispositifs médicaux, choisi pour sa résistance à la corrosion et sa conductivité électrique sur les petits composants.
    Laiton tournage CNC
  • Precision machined medical component with threaded and polished sections
    Pièce tournée OEM
    Composant tourné fourni aux OEM médicaux en petites ou grandes séries, sans quantité minimale et avec achats par lots.
    tournage CNC sans quantité minimale
  • Precision machined metal bracket with smooth finish for medical use
    Pièce d'équipement usinée
    Pièce usinée pour machines médicales, livrée avec rapports d'inspection FAI et CMM et certificats matière sur demande.
    Rapport FAI Certificats de coulée
  • Precision machined metal flange with central shaft and holes
    Pièce médicale sur mesure
    Pièce sur mesure réalisée selon le plan client après une revue DFM qui signale les risques de fabrication avant le lancement de la production.
    Revue DFM Prototype
  • Machined aluminum panel with rectangular cutout and mounting holes
    Base de panneau médical
    Base de panneau usinée pour boîtiers de dispositifs médicaux, avec finitions esthétiques telles que l'anodisation ou le polissage appliquées après usinage.
    Anodisation Polissage
  • Precision machined metal housing for medical equipment
    Composant de dispositif
    Composant de dispositif médical contrôlé au CMM, au profilomètre de surface et au microscope d'outillage, expédié avec un certificat de conformité.
    CoC Traçabilité

Capacités de fabrication de composants médicaux

Procédés CNC, finitions, contrôle et flexibilité des séries pour dispositifs médicaux, instruments chirurgicaux et autres produits médicaux.

  • usinage CNC de précision pour pièces médicales

    Notre atelier couvre les principaux procédés de précision pour les dispositifs médicaux et instruments chirurgicaux, en métaux et plastiques.

    Découvrir l'usinage CNC
    Paramètre Spécification
    Tolérance Jusqu'à ±0.005 mm
    Procédés 5 axes, tournage, EDM, rectification
    Métaux Inox, aluminium, titane
    Autres métaux Cuivre, laiton
    Plastiques PEEK, PC, PA
    Quantité minimale Aucune
  • Usinage CNC avec finitions médicales

    Les finitions sont appliquées aux pièces usinées dans le même ordre, pour l'aspect, la résistance à la corrosion, la résistance à l'abrasion et la durabilité. Toutes les pièces sont ébavurées et nettoyées aux ultrasons pour être compatibles avec la stérilisation.

    Voir les finitions de surface
  • Qualité et documentation

    Notre système qualité ISO 13485 couvre la gestion des risques et la maîtrise des processus. Des ingénieurs qualité sur site inspectent chaque composant médical, avec une traçabilité complète des lots, de la matière première à la livraison.

    • Rapports d'inspection de premier article (FAI) et d'inspection CMM
    • Contrôles dimensionnels complets et rapports d'essais matière
    • Certificats de laminage et certificat de conformité avec chaque expédition
    Voir le système qualité
    Paramètre Spécification
    Système qualité ISO 9001:2015, ISO 13485
    Équipement de contrôle CMM, profilomètre, microscope d'outillage
    Rapports FAI, CMM, dimensionnel complet
    Traçabilité Lot complet, de la matière première à la livraison
    Documents d'expédition Certificats de laminage et CoC
  • Prototypage médical et petites séries

    Nous prenons en charge le prototypage rapide médical et la production en petite série, afin que vous puissiez tester et valider un design avant la production complète.

    • Sans quantité minimale, achat par lots
    • Paramètres de processus figés et SOP standardisés sous ISO 13485
    • Revue DFM avant production pour atténuer les risques en amont
    Prototypage médical

Options de matériaux de qualité médicale

Métaux et plastiques que nous usinons pour les dispositifs médicaux, instruments chirurgicaux et pièces liées aux implants, chacun avec ses propres atouts.

5-axis CNC milling tool cutting a curved aluminum surface

Pourquoi choisir nos services

La production intégrée de pièces de haute qualité vous fait gagner du temps et de l'argent, de la première revue de plan à la livraison.

  • Capacités d'ingénierie

    Des ingénieurs mécaniciens forts de plus de 10 ans d'expérience en programmation, usinage, post-traitement et matériaux examinent chaque plan et renvoient un retour DFM avant le premier copeau.

  • Délais rapides

    Capacité interne 3 axes et 5 axes, sans quantité minimale, et planification accélérée lorsqu'une pièce bloque une fabrication.

  • Contrôle qualité

    Contrôle en cours de fabrication et final sur CMM (machine à mesurer tridimensionnelle), avec rapports de contrôle, rapports FAI et certifications matière fournis sur demande.

  • Finitions de surface

    Passivation, anodisation, électrodéposition, PVD et revêtement QPQ appliqués en phase avec l'usinage, pour que la protection contre la corrosion fasse partie de la même commande.

Notre processus de commande

  • 1

    Envoyer une demande de devis

    Envoyez votre demande de devis avec vos plans 2D/3D et vos exigences, par e-mail ou via le formulaire.

  • 2

    Analyse et devis

    Nos ingénieurs examinent chaque plan et vous renvoient un devis précis sous 6 heures.

  • 3

    Confirmation de commande

    Confirmez le devis, les détails et le calendrier de livraison, puis signez le contrat.

  • 4

    Production

    Nous planifions le processus de production, programmons les pièces et lançons l'usinage.

  • 5

    Contrôle qualité et expédition

    Contrôle en cours de fabrication et contrôle final, puis les pièces sont emballées, étiquetées et expédiées.

FAQ sur l'achat de pièces médicales

Questions fréquentes des ingénieurs et acheteurs de dispositifs médicaux sur les matériaux, les documents et la production.

DEK a-t-il de l'expérience avec les dispositifs médicaux implantables ?
Oui. DEK possède une vaste expérience de l'usinage de composants pour dispositifs médicaux implantables, tels que les implants orthopédiques et les instruments chirurgicaux, et travaille dans le respect des exigences de biocompatibilité et des normes réglementaires applicables aux dispositifs implantables.
En quoi la certification ISO 13485 de DEK profite-t-elle à mon projet ?
DEK est certifié ISO 13485 : notre système de management de la qualité répond donc à des normes médicales internationales strictes. Pour vos dispositifs médicaux, cela signifie une gestion rigoureuse des risques, une maîtrise constante des processus et une conformité réglementaire complète.
Pouvez-vous fournir des documents liés aux pièces médicales ?
Oui. Nous fournissons des rapports de contrôle de la première pièce (FAI), des rapports de contrôle CMM, des contrôles dimensionnels complets, des rapports d'essais matière, des certificats matière et des certificats de conformité. Contactez [email protected] pour plus de détails.
Assurez-vous une traçabilité complète des matériaux ?
Oui. Nous maintenons une traçabilité complète des lots, de la matière première à la livraison finale, et vous recevez des certifications matière (Mill Certs) ainsi qu'un certificat de conformité (CoC) avec chaque expédition.
Quelles finitions de surface DEK propose-t-il pour les pièces médicales ?
Nous proposons la passivation, l'électropolissage, l'anodisation et le marquage laser sur les pièces médicales usinées. Toutes les pièces subissent un ébavurage strict et un nettoyage par ultrasons afin de garantir la pureté des surfaces et la compatibilité avec les procédés de stérilisation.
DEK peut-il proposer un prototypage rapide et une production en petite série pour le médical ?
Oui. Notre fabrication flexible prend en charge le prototypage rapide et la production en petite série, ce qui vous permet de tester et valider vos conceptions avant la production complète, avec des avantages tarifaires sur les petits volumes et sans quantité minimale.
Comment garantissez-vous la cohérence entre les prototypes et la production ?
Dans le cadre de l'ISO 13485, nous utilisons des paramètres de processus figés et des SOP standardisées, afin que les séries de production correspondent exactement aux spécifications et à la qualité de vos prototypes approuvés.
Comment gérez-vous les risques de fabrication pour les conceptions complexes ?
Nous réalisons une analyse DFM (conception pour la fabrication) approfondie avant la production. Elle identifie et atténue les risques potentiels en amont, afin que les composants finaux répondent à vos spécifications.

Obtenez un devis précis sous 6 heures

Nous n'utilisons pas d'outils de devis automatisés en ligne : un ingénieur mécanique examine chaque plan, afin que le prix reflète la réalité de la fabrication de la pièce.

  • Devis précis sous 6 heures
  • Ingénieurs avec plus de 10 ans d'expérience
  • Déformation liée au traitement thermique intégrée au prix
  • Tolérances serrées et rectification prises en compte
  • Pas de prix basé uniquement sur le volume de matière
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