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Produzione di componenti medicali ad alta precisione

DEK è specializzata da 20 anni nella produzione di componenti medicali ad alta precisione, con tolleranze fino a ±0.005 mm su metalli e plastiche di grado medicale. Componenti ispezionati con CMM, senza quantità minima, acquisti a lotti.

  • Tolleranza ±0.005 mm
  • Senza quantità minima
  • 98% di consegne puntuali
  • Report FAI e CMM
Medical industry: an empty modern hybrid operating room with a multi-arm surgical robot positioned over the operating table
  • ISO 9001 certification logo
    ISO 9001
  • ISO 13485:2016 certification logo
    ISO 13485

Specializzati nella produzione di componenti medicali di precisione

DEK dispone di un moderno reparto produttivo costruito attorno alla lavorazione CNC di precisione, alla fresatura a 5 assi, alla tornitura CNC, all'elettroerosione a filo e alla rettifica di precisione. Abbiamo fornito oltre 20 aziende di dispositivi medicali in tutto il mondo con un tasso di consegne puntuali del 98%, su componenti complessi e ordini con tempi rapidi.

Lavoriamo alluminio, acciaio inossidabile, titanio, rame, ottone e plastiche tecniche di grado medicale, applicando poi finiture come anodizzazione, lucidatura e passivazione per resistenza alla corrosione, all'abrasione e durabilità. Lavori precedenti includono componenti medicali non invasivi, staffe, telai, attrezzature, scambiatori di calore e fissaggi personalizzati.

Requisiti medicali che soddisfiamo

  • Tolleranze strette fino a ±0.005 mm su componenti medicali complessi
  • Materiali di grado medicale con certificati di colata e piena tracciabilità dei lotti
  • Ispezione in sede con CMM, profilometro e microscopio da officina
  • Senza quantità minima, con prezzi vantaggiosi per piccoli e grandi lotti
Circular machined metal part with teeth and central hole
  • 20

    Anni nel settore medicale

  • 0.005mm

    Tolleranza (±)

  • 98%

    Tasso di consegne puntuali

  • 20+

    Aziende di dispositivi medicali

Componenti medicali che abbiamo lavorato

Dalle piastre di base e raccordi ai componenti OEM torniti e ai componenti per dispositivi, ogni pezzo è lavorato secondo disegno e ispezionato in sede.

  • Circular aluminum heat sink with radial fins and holes
    Piastra di base per riscaldatore
    Piastra di base lavorata per apparecchiature medicali di riscaldamento, realizzata secondo le tolleranze di disegno e verificata con CMM prima della spedizione.
    Fresatura CNC Ispezionato con CMM
  • Precision machined metal housing with mounting flanges
    Componente per apparecchiature medicali
    Componente di precisione per assemblaggi di apparecchiature medicali, lavorato da metallo di grado medicale con finiture scelte per la resistenza alla corrosione.
    5 assi ±0.005 mm
  • Two brass CNC machined shafts with stepped features
    Raccordo in ottone
    Raccordo in ottone per assemblaggi di dispositivi medicali, scelto per la resistenza alla corrosione e la conducibilità elettrica su componenti di piccole dimensioni.
    Ottone Tornitura CNC
  • Precision machined medical component with threaded and polished sections
    Componente tornito OEM
    Componente tornito fornito a OEM medicali in piccoli o grandi lotti, senza quantità minima e con acquisti a lotti.
    Tornitura CNC Senza quantità minima
  • Precision machined metal bracket with smooth finish for medical use
    Componente lavorato per apparecchiature
    Componente lavorato per macchinari medicali, consegnato con report di ispezione FAI e CMM e certificati dei materiali su richiesta.
    Report FAI Certificati di colata
  • Precision machined metal flange with central shaft and holes
    Componente medicale personalizzato
    Componente personalizzato realizzato secondo il disegno del cliente dopo una revisione DFM che segnala i rischi produttivi prima dell'avvio della produzione.
    Revisione DFM Prototipo
  • Machined aluminum panel with rectangular cutout and mounting holes
    Base per pannello medicale
    Base per pannello lavorata per involucri di dispositivi medicali, con finiture estetiche come anodizzazione o lucidatura applicate dopo la lavorazione.
    Anodizzazione Lucidatura
  • Precision machined metal housing for medical equipment
    Componente per dispositivo
    Componente per dispositivo medicale ispezionato con CMM, profilometro e microscopio da officina, spedito con certificato di conformità.
    CoC Tracciabilità

Capacità produttive per componenti medicali

Processi CNC, finiture, ispezione e flessibilità sui lotti per dispositivi medicali, strumenti chirurgici e altri prodotti medicali.

  • Lavorazione CNC di precisione per componenti medicali

    Il nostro reparto produttivo copre i principali processi di precisione per dispositivi medicali e strumenti chirurgici, in metalli e plastiche.

    Scopri la lavorazione CNC
    Parametro Specifica
    Tolleranza Fino a ±0.005 mm
    Processi 5 assi, tornitura, EDM, rettifica
    Metalli Acciaio inox, alluminio, titanio
    Altri metalli Rame, ottone
    Plastiche PEEK, PC, PA
    Quantità minima Nessuna
  • Lavorazione CNC con finiture per uso medicale

    Le finiture vengono applicate ai particolari lavorati nello stesso ordine, per aspetto, resistenza alla corrosione, resistenza all'abrasione e durabilità. Tutti i particolari sono sbavati e puliti a ultrasuoni per garantire la compatibilità con la sterilizzazione.

    Scopri le finiture superficiali
  • Qualità e documentazione

    Il nostro sistema qualità ISO 13485 copre la gestione dei rischi e il controllo dei processi. Ingegneri della qualità in sede ispezionano ogni componente medicale, con piena tracciabilità del lotto dalla materia prima alla consegna.

    • First Article Inspection (FAI) e rapporti di ispezione CMM
    • Ispezioni dimensionali complete e rapporti di prova sui materiali
    • Certificati di colata e Certificate of Conformance con ogni spedizione
    Vedi il sistema qualità
    Parametro Specifica
    Sistema qualità ISO 9001:2015, ISO 13485
    Strumenti di ispezione CMM, profiler, microscopio per utensili
    Rapporti FAI, CMM, dimensionale completo
    Tracciabilità Lotto completo, dalla materia prima alla consegna
    Documenti di spedizione Certificati di colata e CoC
  • Prototipazione medicale e piccoli lotti

    Supportiamo la prototipazione rapida medicale e la produzione in piccoli lotti, così potete testare e validare un progetto prima della produzione completa.

    • Senza quantità minima, acquisto a lotti
    • Parametri di processo congelati e SOP standardizzate secondo ISO 13485
    • Revisione DFM prima della produzione per mitigare i rischi in anticipo
    Prototipazione medicale

Opzioni di materiali per uso medicale

Metalli e plastiche che lavoriamo per dispositivi medicali, strumenti chirurgici e particolari per impianti, ciascuno con i propri punti di forza.

5-axis CNC milling tool cutting a curved aluminum surface

Perché scegliere i nostri servizi

Produzione integrata di particolari di alta qualità che fa risparmiare tempo e denaro, dalla prima revisione del disegno alla consegna.

  • Competenze ingegneristiche

    Ingegneri meccanici con oltre 10 anni di esperienza in programmazione, lavorazione, post-trattamento e materiali revisionano ogni disegno e forniscono feedback DFM prima del primo truciolo.

  • Tempi di consegna rapidi

    Capacità interna a 3 e 5 assi, senza quantità minima e pianificazione rapida quando un particolare blocca una produzione.

  • Controllo qualità

    Ispezione in processo e finale su CMM (Coordinate Measuring Machine), con rapporti di ispezione, rapporti FAI e certificazioni dei materiali forniti su richiesta.

  • Finiture superficiali

    Passivazione, anodizzazione, elettrodeposizione, PVD e rivestimento QPQ applicati in linea con la lavorazione, così la protezione dalla corrosione fa parte dello stesso ordine.

Il nostro processo di ordine

  • 1

    Invia RFQ

    Invii la Sua RFQ con disegni 2D/3D e requisiti, via email o tramite il modulo.

  • 2

    Revisione e preventivo

    I nostri ingegneri esaminano ogni disegno e restituiscono un preventivo accurato entro 6 ore.

  • 3

    Conferma dell'ordine

    Confermi il preventivo, i dettagli e il programma di consegna, quindi firmi il contratto.

  • 4

    Produzione

    Pianifichiamo il processo produttivo, programmiamo i particolari e avviamo la lavorazione.

  • 5

    Controllo qualità e spedizione

    Ispezione in processo e finale, quindi i particolari vengono imballati, etichettati e spediti.

Domande frequenti sull'acquisto di particolari medicali

Domande comuni di ingegneri e acquirenti di dispositivi medicali su materiali, documenti e produzione.

DEK ha esperienza con dispositivi medicali impiantabili?
Sì. DEK ha una vasta esperienza nella lavorazione di componenti per dispositivi medicali impiantabili, come impianti ortopedici e strumenti chirurgici, e opera nel rispetto dei requisiti di biocompatibilità e degli standard normativi applicabili ai dispositivi impiantabili.
In che modo la certificazione ISO 13485 di DEK giova al mio progetto?
DEK è certificata ISO 13485, quindi il nostro sistema di gestione della qualità soddisfa rigorosi standard medicali internazionali. Per i Suoi dispositivi medicali questo significa una gestione rigorosa dei rischi, un controllo costante dei processi e la piena conformità normativa.
Potete fornire documenti relativi ai particolari medicali?
Sì. Forniamo rapporti FAI (First Article Inspection), rapporti di ispezione CMM, ispezioni dimensionali complete, rapporti di prova dei materiali, certificati dei materiali e certificati di conformità. Per dettagli scriva a [email protected].
Fornite la piena tracciabilità dei materiali?
Sì. Garantiamo la piena tracciabilità dei lotti dalla materia prima alla consegna finale, e con ogni spedizione riceve le certificazioni dei materiali (Mill Certs) e un certificato di conformità (CoC).
Quali finiture superficiali fornisce DEK per i particolari medicali?
Offriamo passivazione, elettrolucidatura, anodizzazione e marcatura laser sui particolari medicali lavorati. Tutti i particolari sono sottoposti a rigorosa sbavatura e pulizia a ultrasuoni per garantire la purezza superficiale e la compatibilità con i processi di sterilizzazione.
DEK può offrire prototipazione rapida medicale e produzione in piccoli lotti?
Sì. La nostra produzione flessibile supporta la prototipazione rapida e la produzione in piccoli lotti, così può testare e validare i progetti prima della produzione completa, con vantaggi di prezzo sui piccoli volumi e senza quantità minima.
Come garantite la coerenza tra prototipi e produzione?
In conformità alla ISO 13485 utilizziamo parametri di processo congelati e SOP standardizzate, così le serie di produzione corrispondono alle specifiche e alla qualità esatte dei Suoi prototipi approvati.
Come gestite i rischi produttivi per i progetti complessi?
Eseguiamo un'accurata revisione DFM (Design for Manufacturability) prima della produzione. Questa identifica e mitiga i potenziali rischi in anticipo, così i componenti finali soddisfano le Sue specifiche.

Riceva un preventivo accurato entro 6 ore

Non utilizziamo strumenti di preventivazione automatica online: un ingegnere meccanico esamina ogni disegno, così il prezzo riflette il modo in cui il pezzo viene realmente realizzato.

  • Preventivo accurato entro 6 ore
  • Ingegneri con oltre 10 anni di esperienza
  • Deformazione da trattamento termico inclusa nel prezzo
  • Tolleranze strette e rettifica verificate
  • Nessun prezzo basato solo sul volume di taglio
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