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Fabricación de piezas médicas de alta precisión

DEK se especializa desde hace 20 años en la fabricación de piezas médicas de alta precisión, con tolerancias de hasta ±0.005 mm en metales y plásticos de grado médico. Piezas inspeccionadas por CMM, sin pedido mínimo y compra por lotes.

  • Tolerancia de ±0.005 mm
  • Sin pedido mínimo
  • 98 % de entregas puntuales
  • Informes FAI y CMM
Medical industry: an empty modern hybrid operating room with a multi-arm surgical robot positioned over the operating table
  • ISO 9001 certification logo
    ISO 9001
  • ISO 13485:2016 certification logo
    ISO 13485

Especialistas en la fabricación de componentes médicos de precisión

DEK cuenta con un taller moderno construido en torno al mecanizado CNC de precisión, fresado de 5 ejes, torneado CNC, electroerosión por hilo y rectificado de precisión. Hemos suministrado a más de 20 empresas de dispositivos médicos en todo el mundo con una tasa de entregas puntuales del 98 %, en piezas complejas y pedidos urgentes.

Mecanizamos aluminio, acero inoxidable, titanio, cobre, latón y plásticos técnicos de grado médico, y después aplicamos acabados como anodizado, pulido y pasivado para resistencia a la corrosión, resistencia a la abrasión y durabilidad. Entre los trabajos realizados se incluyen componentes médicos no invasivos, soportes, chasis, utillajes, intercambiadores de calor y fijaciones personalizadas.

Requisitos médicos que cubrimos

  • Tolerancias ajustadas de hasta ±0.005 mm en componentes médicos complejos
  • Materiales de grado médico con certificados de colada y trazabilidad completa por lote
  • Inspección in situ con CMM, perfilómetro de superficie y microscopio de herramientas
  • Sin pedido mínimo, con precios favorables para lotes pequeños y grandes
Circular machined metal part with teeth and central hole
  • 20

    Años en piezas médicas

  • 0.005mm

    Tolerancia (±)

  • 98%

    Tasa de entregas puntuales

  • 20+

    Empresas de dispositivos médicos

Piezas médicas que hemos mecanizado

Desde placas base y racores hasta piezas torneadas OEM y componentes de dispositivos, cada pieza se mecaniza según plano y se inspecciona in situ.

  • Circular aluminum heat sink with radial fins and holes
    Placa base de calentador
    Placa base mecanizada para equipos médicos de calefacción, fabricada según las tolerancias del plano y verificada por CMM antes del envío.
    Fresado CNC Inspeccionada por CMM
  • Precision machined metal housing with mounting flanges
    Pieza para equipo médico
    Pieza de precisión para conjuntos de equipos médicos, mecanizada en metal de grado médico con acabados elegidos por su resistencia a la corrosión.
    5 ejes ±0.005 mm
  • Two brass CNC machined shafts with stepped features
    Racor de latón
    Racor de latón para conjuntos de dispositivos médicos, elegido por su resistencia a la corrosión y conductividad eléctrica en componentes pequeños.
    Latón Torneado CNC
  • Precision machined medical component with threaded and polished sections
    Pieza torneada OEM
    Componente torneado suministrado a fabricantes OEM médicos en lotes pequeños o grandes, sin pedido mínimo y con compra por lotes.
    Torneado CNC Sin pedido mínimo
  • Precision machined metal bracket with smooth finish for medical use
    Pieza mecanizada para equipo
    Pieza mecanizada para maquinaria médica, entregada con informes de inspección FAI y CMM y certificados de material bajo solicitud.
    Informe FAI Certificados de colada
  • Precision machined metal flange with central shaft and holes
    Pieza médica personalizada
    Pieza personalizada fabricada según el plano del cliente tras una revisión DFM que detecta riesgos de fabricación antes de iniciar la producción.
    Revisión DFM Prototipo
  • Machined aluminum panel with rectangular cutout and mounting holes
    Base de panel médico
    Base de panel mecanizada para carcasas de dispositivos médicos, con acabados estéticos como anodizado o pulido aplicados después del mecanizado.
    Anodizado Pulido
  • Precision machined metal housing for medical equipment
    Componente de dispositivo
    Componente de dispositivo médico inspeccionado con CMM, perfilómetro de superficie y microscopio de herramientas, enviado con certificado de conformidad.
    CoC Trazabilidad

Capacidades de fabricación de componentes médicos

Procesos CNC, acabados, inspección y flexibilidad por lotes para dispositivos médicos, instrumentos quirúrgicos y otros productos médicos.

  • Mecanizado CNC de precisión para piezas médicas

    Nuestro taller cubre los principales procesos de precisión para dispositivos médicos e instrumentos quirúrgicos, en metales y plásticos.

    Descubra el mecanizado CNC
    Parámetro Especificación
    Tolerancia Hasta ±0.005 mm
    Procesos 5 ejes, torneado, electroerosión, rectificado
    Metales Acero inoxidable, aluminio, titanio
    Otros metales Cobre, latón
    Plásticos PEEK, PC, PA
    Pedido mínimo Ninguno
  • Mecanizado CNC con acabados para uso médico

    Los acabados se aplican a las piezas mecanizadas en el mismo pedido, para mejorar la apariencia, la resistencia a la corrosión, la resistencia a la abrasión y la durabilidad. Todas las piezas se desbarban y se limpian por ultrasonidos para garantizar la compatibilidad con la esterilización.

    Ver acabados superficiales
  • Calidad y documentación

    Nuestro sistema de calidad ISO 13485 abarca la gestión de riesgos y el control de procesos. Ingenieros de calidad in situ inspeccionan cada componente médico, con trazabilidad completa del lote desde la materia prima hasta la entrega.

    • Informes de inspección de primera pieza (FAI) e inspección por CMM
    • Inspecciones dimensionales completas e informes de ensayo de materiales
    • Certificados de colada y un Certificado de Conformidad con cada envío
    Ver sistema de calidad
    Parámetro Especificación
    Sistema de calidad ISO 9001:2015, ISO 13485
    Equipos de inspección CMM, perfilómetro, microscopio de herramientas
    Informes FAI, CMM, dimensional completo
    Trazabilidad Lote completo, desde la materia prima hasta la entrega
    Documentos de envío Certificados de colada y CoC
  • Prototipado médico y lotes pequeños

    Ofrecemos prototipado rápido y producción de bajo volumen para uso médico, de modo que pueda probar y validar un diseño antes de la producción completa.

    • Sin pedido mínimo, compre por lotes
    • Parámetros de proceso congelados y SOP estandarizados bajo ISO 13485
    • Revisión DFM antes de la producción para mitigar riesgos desde el principio
    Prototipado médico

Opciones de materiales de grado médico

Metales y plásticos que mecanizamos para dispositivos médicos, instrumentos quirúrgicos y piezas relacionadas con implantes, cada uno con sus propias ventajas.

5-axis CNC milling tool cutting a curved aluminum surface

Por qué elegir nuestros servicios

La producción integral de piezas de alta calidad le ahorra tiempo y dinero, desde la primera revisión del plano hasta la entrega.

  • Capacidades de ingeniería

    Ingenieros mecánicos con más de 10 años de experiencia en programación, mecanizado, posprocesado y materiales revisan cada plano y devuelven comentarios DFM antes de cortar la primera viruta.

  • Plazos de entrega rápidos

    Capacidad interna de 3 y 5 ejes, sin pedido mínimo y programación ágil cuando una pieza está retrasando un montaje.

  • Control de calidad

    Inspección en proceso y final en CMM (máquina de medición por coordenadas), con informes de inspección, informes FAI y certificaciones de materiales bajo petición.

  • Acabados superficiales

    Pasivado, anodizado, electrodeposición, PVD y recubrimiento QPQ aplicados en línea con el mecanizado, de modo que la protección contra la corrosión forma parte del mismo pedido.

Nuestro proceso de pedido

  • 1

    Enviar solicitud de presupuesto

    Envíe su RFQ con planos 2D/3D y requisitos, por correo electrónico o mediante el formulario.

  • 2

    Revisión y presupuesto

    Nuestros ingenieros revisan cada plano y le devuelven un presupuesto preciso en un plazo de 6 horas.

  • 3

    Confirmación del pedido

    Confirme el presupuesto, los detalles y el calendario de entrega, y firme el contrato.

  • 4

    Producción

    Planificamos el proceso de producción, programamos las piezas y comenzamos el mecanizado.

  • 5

    Control de calidad y envío

    Inspección en proceso y final, y después las piezas se embalan, se etiquetan y se envían.

Preguntas frecuentes sobre la compra de piezas médicas

Preguntas habituales de ingenieros y compradores de dispositivos médicos sobre materiales, documentación y producción.

¿Tiene DEK experiencia en dispositivos médicos implantables?
Sí. DEK cuenta con amplia experiencia en el mecanizado de componentes para dispositivos médicos implantables, como implantes ortopédicos e instrumentos quirúrgicos, y trabaja conforme a los requisitos de biocompatibilidad y las normas regulatorias aplicables a los dispositivos implantables.
¿En qué beneficia a mi proyecto la certificación ISO 13485 de DEK?
DEK está certificada conforme a ISO 13485, por lo que nuestro sistema de gestión de la calidad cumple estrictas normas médicas internacionales. Para sus dispositivos médicos, esto supone una gestión de riesgos rigurosa, un control de procesos constante y pleno cumplimiento normativo.
¿Pueden facilitar documentación relacionada con las piezas médicas?
Sí. Proporcionamos informes de inspección de primera pieza (FAI), informes de inspección CMM, inspecciones dimensionales completas, informes de ensayo de materiales, certificados de materiales y certificados de conformidad. Para más información, escriba a [email protected].
¿Ofrecen trazabilidad completa de los materiales?
Sí. Mantenemos la trazabilidad completa del lote desde la materia prima hasta la entrega final, y usted recibe certificados de materiales (Mill Certs) y un certificado de conformidad (CoC) con cada envío.
¿Qué acabados superficiales ofrece DEK para piezas médicas?
Ofrecemos pasivado, electropulido, anodizado y marcado láser en piezas médicas mecanizadas. Todas las piezas se someten a un desbarbado riguroso y a una limpieza por ultrasonidos para garantizar la pureza de la superficie y la compatibilidad con los procesos de esterilización.
¿Puede DEK ofrecer prototipado rápido y producción de pequeños lotes para uso médico?
Sí. Nuestra fabricación flexible permite el prototipado rápido y la producción de bajo volumen, de modo que puede probar y validar los diseños antes de la producción completa, con ventajas de precio en volúmenes bajos y sin pedido mínimo.
¿Cómo garantizan la coherencia entre prototipos y producción?
Conforme a ISO 13485, utilizamos parámetros de proceso congelados y SOP estandarizados, de modo que las series de producción coinciden con las especificaciones y la calidad exactas de sus prototipos aprobados.
¿Cómo gestionan los riesgos de fabricación en diseños complejos?
Realizamos una revisión exhaustiva de DFM (diseño para la fabricación) antes de la producción. Así se identifican y mitigan los riesgos potenciales desde el principio, de modo que los componentes finales cumplen sus especificaciones.

Obtenga un presupuesto preciso en 6 horas

No utilizamos herramientas de cotización automática en línea: un ingeniero mecánico revisa cada plano, de modo que el precio refleja cómo se fabrica realmente la pieza.

  • Presupuesto preciso en 6 horas
  • Ingenieros con más de 10 años de experiencia
  • Deformación por tratamiento térmico incluida en el precio
  • Tolerancias ajustadas y rectificado revisados
  • Sin precio basado únicamente en el volumen de corte
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