Запросить расчёт
  • English

  • French

  • German

  • Italian

  • Portuguese

  • Russian

  • Spanish

Высокоточное производство медицинских деталей

DEK уже 20 лет специализируется на высокоточном производстве медицинских деталей, выдерживая допуски до ±0.005 mm на металлах и пластиках медицинского класса. Детали проверяются на CMM, без минимальной партии, оптовые закупки.

  • Допуск ±0.005 mm
  • Без минимальной партии
  • 98% в срок
  • Отчёты FAI и CMM
Medical industry: an empty modern hybrid operating room with a multi-arm surgical robot positioned over the operating table
  • ISO 9001 certification logo
    ISO 9001
  • ISO 13485:2016 certification logo
    ISO 13485

Специализация на производстве прецизионных медицинских компонентов

DEK располагает современным механообрабатывающим цехом, построенным вокруг прецизионной обработки на станках с ЧПУ, 5-осевого фрезерования, токарной обработки с ЧПУ, проволочной электроэрозии и прецизионного шлифования. Мы поставили продукцию более чем 20 компаниям-производителям медицинских изделий по всему миру с показателем своевременной поставки 98% — по сложным деталям и срочным заказам.

Мы обрабатываем алюминий, нержавеющую сталь, титан, медь, латунь и инженерные пластики медицинского класса, а затем наносим покрытия, такие как анодирование, полировка и пассивация для коррозионной стойкости, износостойкости и долговечности. Среди выполненных работ — неинвазивные медицинские компоненты, кронштейны, шасси, приспособления, теплообменники и индивидуальная оснастка.

Медицинские требования, которые мы выполняем

  • Жёсткие допуски до ±0.005 mm на сложных медицинских компонентах
  • Материалы медицинского класса с сертификатами завода и полной прослеживаемостью партий
  • Контроль на CMM, профилометре и инструментальном микроскопе на месте
  • Без минимальной партии, выгодные цены на малые и крупные партии
Circular machined metal part with teeth and central hole
  • 20

    Лет в производстве медицинских деталей

  • 0.005mm

    Допуск (±)

  • 98%

    Показатель своевременной поставки

  • 20+

    Компаний-производителей медицинских изделий

Медицинские детали, которые мы обработали

От базовых плит и фитингов до токарных OEM-деталей и компонентов устройств — каждая деталь обрабатывается по чертежу и проверяется на месте.

  • Circular aluminum heat sink with radial fins and holes
    Базовая плита нагревателя
    Обработанная базовая плита для медицинского нагревательного оборудования, выдержана по допускам чертежа и проверена на CMM перед отгрузкой.
    Фрезерование с ЧПУ Контроль на CMM
  • Precision machined metal housing with mounting flanges
    Деталь медицинского оборудования
    Прецизионная деталь для узлов медицинского оборудования, обработана из металла медицинского класса с покрытиями, выбранными для коррозионной стойкости.
    5-осевая ±0.005 mm
  • Two brass CNC machined shafts with stepped features
    Латунный фитинг
    Латунный фитинг для узлов медицинских изделий, выбран за коррозионную стойкость и электропроводность на малых компонентах.
    Латунь Токарная обработка с ЧПУ
  • Precision machined medical component with threaded and polished sections
    Токарная OEM-деталь
    Токарный компонент, поставляемый производителям медицинских OEM малыми или крупными партиями, без минимальной партии и с оптовыми закупками.
    Токарная обработка с ЧПУ Без минимальной партии
  • Precision machined metal bracket with smooth finish for medical use
    Обработанная деталь оборудования
    Обработанная деталь для медицинского оборудования, поставляется с отчётами FAI и контроля CMM и сертификатами на материалы по запросу.
    Отчёт FAI Сертификаты завода
  • Precision machined metal flange with central shaft and holes
    Индивидуальная медицинская деталь
    Индивидуальная деталь, изготовленная по чертежу заказчика после DFM-анализа, который выявляет производственные риски до запуска в производство.
    DFM-анализ Прототип
  • Machined aluminum panel with rectangular cutout and mounting holes
    Основание медицинской панели
    Обработанное основание панели для корпусов медицинских изделий с декоративными покрытиями, такими как анодирование или полировка, нанесёнными после обработки.
    Анодирование Полировка
  • Precision machined metal housing for medical equipment
    Компонент устройства
    Компонент медицинского изделия, проверенный на CMM, профилометре и инструментальном микроскопе, поставляется с сертификатом соответствия.
    CoC Прослеживаемость

Возможности производства медицинских компонентов

Процессы ЧПУ, покрытия, контроль и гибкость партий для медицинских изделий, хирургических инструментов и другой медицинской продукции.

  • Прецизионная обработка на станках с ЧПУ для медицинских деталей

    Наш механообрабатывающий цех охватывает основные прецизионные процессы для медицинских изделий и хирургических инструментов — по металлам и пластикам.

    Подробнее об обработке на станках с ЧПУ
    Параметр Характеристика
    Допуск До ±0.005 mm
    Процессы 5-осевая обработка, токарная обработка, электроэрозия, шлифование
    Металлы Нержавеющая сталь, алюминий, титан
    Прочие металлы Медь, латунь
    Пластики PEEK, PC, PA
    Минимальная партия Нет
  • Обработка на станках с ЧПУ с медицинской отделкой

    Отделка наносится на обработанные детали в рамках того же заказа — для внешнего вида, коррозионной стойкости, износостойкости и долговечности. Все детали проходят удаление заусенцев и ультразвуковую очистку для совместимости со стерилизацией.

    Посмотреть финишную обработку поверхности
  • Качество и документация

    Наша система качества ISO 13485 охватывает управление рисками и контроль процессов. Штатные инженеры по качеству проверяют каждый медицинский компонент, обеспечивая полную прослеживаемость партии от сырья до поставки.

    • Отчёты о контроле первой детали (FAI) и измерениях на CMM
    • Полный размерный контроль и отчёты об испытаниях материалов
    • Сертификаты на металл и сертификат соответствия с каждой поставкой
    Ознакомиться с системой качества
    Параметр Характеристика
    Система качества ISO 9001:2015, ISO 13485
    Измерительное оборудование CMM, профилометр, инструментальный микроскоп
    Отчёты FAI, CMM, полный размерный контроль
    Прослеживаемость Полная прослеживаемость партии от сырья до поставки
    Отгрузочные документы Сертификаты на металл и CoC
  • Медицинское прототипирование и малые партии

    Мы обеспечиваем быстрое прототипирование медицинских изделий и мелкосерийное производство, чтобы вы могли протестировать и проверить конструкцию до запуска полного производства.

    • Без минимальной партии, закупка партиями
    • Зафиксированные параметры процессов и стандартизированные SOP по ISO 13485
    • DFM-анализ перед производством для раннего снижения рисков
    Медицинское прототипирование

Варианты материалов медицинского класса

Металлы и пластики, которые мы обрабатываем для медицинских изделий, хирургических инструментов и имплантат-связанных деталей, — каждый со своими преимуществами.

5-axis CNC milling tool cutting a curved aluminum surface

Почему стоит выбрать наши услуги

Комплексное производство качественных деталей экономит ваше время и деньги — от первого анализа чертежа до поставки.

  • Инженерные возможности

    Инженеры-механики с опытом более 10 лет в программировании, механообработке, постобработке и работе с материалами проверяют каждый чертёж и предоставляют обратную связь по DFM до снятия первой стружки.

  • Быстрые сроки

    Собственные мощности 3-осевой и 5-осевой обработки, без минимальной партии и оперативное планирование, когда деталь задерживает сборку.

  • Контроль качества

    Межоперационный и финальный контроль на CMM (координатно-измерительной машине) с предоставлением отчётов о контроле, отчётов FAI и сертификатов на материалы по запросу.

  • Финишная обработка поверхности

    Пассивация, анодирование, гальваническое покрытие, PVD и покрытие QPQ выполняются вместе с механообработкой, поэтому антикоррозионная защита входит в тот же заказ.

Процесс оформления заказа

  • 1

    Отправить запрос

    Отправьте запрос коммерческого предложения с 2D/3D-чертежами и требованиями по электронной почте или через форму.

  • 2

    Проверка и расчёт

    Наши инженеры проверяют каждый чертёж и в течение 6 часов предоставляют точный расчёт.

  • 3

    Подтверждение заказа

    Подтвердите расчёт, детали и график поставки, затем подпишите договор.

  • 4

    Производство

    Мы планируем производственный процесс, программируем детали и начинаем механообработку.

  • 5

    Контроль качества и отгрузка

    Межоперационный и финальный контроль, затем детали упаковываются, маркируются и отгружаются.

Медицинские материалы и финишная обработка поверхности

Сочетайте металл медицинского класса с подходящим процессом обработки на станках с ЧПУ и финишной обработкой поверхности для коррозионной стойкости, долговечности и стерилизации.

Нужен другой материал медицинского класса или покрытие? Спросите наших инженеров.

Посмотреть материалы

Частые вопросы о закупке медицинских деталей

Распространённые вопросы инженеров и закупщиков медицинских изделий о материалах, документах и производстве.

Есть ли у DEK опыт работы с имплантируемыми медицинскими изделиями?
Да. У DEK обширный опыт обработки компонентов для имплантируемых медицинских изделий, таких как ортопедические имплантаты и хирургические инструменты, и мы работаем с требованиями биосовместимости и нормативными стандартами, применимыми к имплантируемым изделиям.
Как сертификация ISO 13485 компании DEK помогает моему проекту?
DEK сертифицирована по ISO 13485, поэтому наша система менеджмента качества соответствует строгим международным медицинским стандартам. Для ваших медицинских изделий это означает строгий риск-менеджмент, стабильный контроль процессов и полное соответствие нормативным требованиям.
Можете ли вы предоставить документы по медицинским деталям?
Да. Мы предоставляем отчёты FAI (First Article Inspection), отчёты контроля на CMM, полный размерный контроль, отчёты об испытаниях материалов, сертификаты на материалы и сертификаты соответствия. За подробностями обращайтесь на [email protected].
Обеспечиваете ли вы полную прослеживаемость материалов?
Да. Мы обеспечиваем полную прослеживаемость партий от сырья до финальной поставки, и с каждой отгрузкой вы получаете сертификаты на материалы (Mill Certs) и сертификат соответствия (CoC).
Какую финишную обработку поверхности DEK предоставляет для медицинских деталей?
Мы предлагаем пассивацию, электрополировку, анодирование и лазерную маркировку обработанных медицинских деталей. Все детали проходят строгую зачистку заусенцев и ультразвуковую очистку для обеспечения чистоты поверхности и совместимости с процессами стерилизации.
Может ли DEK предложить быстрое прототипирование медицинских изделий и мелкосерийное производство?
Да. Наше гибкое производство поддерживает быстрое прототипирование и мелкосерийное производство, поэтому вы можете тестировать и валидировать конструкции до полного производства, с ценовыми преимуществами на малых объёмах и без минимальной партии.
Как вы обеспечиваете соответствие между прототипами и производством?
В соответствии с ISO 13485 мы используем зафиксированные параметры процессов и стандартизированные SOP, поэтому серийные партии соответствуют точным спецификациям и качеству ваших утверждённых прототипов.
Как вы управляете производственными рисками для сложных конструкций?
Перед производством мы проводим тщательный анализ DFM (Design for Manufacturability). Он выявляет и снижает потенциальные риски на раннем этапе, чтобы итоговые компоненты соответствовали вашим спецификациям.

Получите точный расчёт в течение 6 часов

Мы не используем онлайн-системы автоматического расчёта стоимости: каждый чертёж проверяет инженер-механик, поэтому цена отражает реальную технологию изготовления детали.

  • Точный расчёт за 6 часов
  • Инженеры с опытом более 10 лет
  • Деформация при термообработке учтена в цене
  • Жёсткие допуски и шлифование учтены
  • Цена не рассчитывается только по объёму резания
Запросить расчёт для аэрокосмической отрасли