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Prototypage de dispositifs médicaux : Tout ce que vous voulez savoir

Austin Peng
Publié 18 juillet 2024
Table des matières

Le secteur médical a révolutionné le monde grâce aux progrès de la technologie moderne. De nombreux dispositifs médicaux permettant de sauver des vies sont inventés chaque jour dans le monde. Avant de passer à la production de masse, le prototypage de dispositifs médicaux est développé pour tester les différentes caractéristiques et les techniques de conception. DEK propose à ses clients locaux et internationaux des prototypes de dispositifs médicaux à la pointe de la technologie.

Un guide complet est fourni ci-dessous pour répondre à toutes vos questions. Vous pouvez également contacter notre équipe d'assistance technique pour toute autre question technique ou relative à la conception.

Qu'est-ce que le prototypage de dispositifs médicaux ?

Qu'est-ce que le prototypage de dispositifs médicaux ?

Le prototypage de dispositifs médicaux est le processus de création d'échantillons fonctionnels conformes à la conception et aux spécifications du produit à des fins de test, d'évaluation et de présentation commerciale. Ces prototypes aident les fabricants à vérifier l'efficacité et la viabilité de la conception et à déterminer s'il y a lieu d'apporter des modifications avant que le produit ne passe à la production en grande série et à la distribution sur le marché.

La conception en 3D peut sembler idéale et révolutionnaire, mais elle met les problèmes en évidence lorsqu'elle est prise en main. Le prototypage est donc crucial dans l'industrie médicale et constitue une étape essentielle pour économiser le temps et le coût du processus d'introduction d'un nouveau produit, qui nécessite beaucoup de main-d'œuvre.

Quels sont les dispositifs médicaux les plus courants qui nécessitent un prototypage rapide ?

Quels sont les dispositifs médicaux courants qui nécessitent un prototypage rapide ?

Il existe un grand nombre de dispositifs médicaux différents utilisés quotidiennement dans le secteur de la santé qui nécessitent un prototypage rapide afin de présenter une représentation réaliste en trois dimensions des dispositifs. Jetons un coup d'œil à quelques-uns des dispositifs qui nécessitent un prototypage rapide dans la section ci-dessous.

Dispositifs médicaux et instruments

Les scalpels, les écarteurs, les attaches chirurgicales, les systèmes d'affichage et de nombreux autres dispositifs sont développés à l'aide du prototypage rapide. D'autres domaines qui font appel à la technologie du prototypage rapide pour le développement de prototypes sont les prothèses dentaires et certaines doses de médicaments. Les comprimés qui nécessitent une libération prolongée des médicaments utilisent également la technologie de prototypage rapide, qui a également permis de minimiser les réactions indésirables aux médicaments.

Prothèses et implants

Prototypage rapide a joué un rôle important dans les implantations et les prothèses. Grâce à cette technologie, il est possible d'obtenir des prothèses spécifiques conçues pour des patients particuliers à un coût abordable. Un bon exemple de prototypage rapide à des fins médicales est l'utilisation de la tomodensitométrie dans la chirurgie de remplacement de la hanche. Les données du scanner sont combinées à d'autres données techniques, puis transformées en un modèle plastique par prototypage rapide, qui servira d'implant pour le patient.

Planification des interventions chirurgicales

Les modèles d'organes corporels complexes sont développés grâce au prototypage rapide qui est utilisé par les chirurgiens pour obtenir les impressions réelles de l'organe avant les interventions chirurgicales. Le prototypage rapide contribue à la fabrication d'implants biologiques et à l'ingénierie tissulaire. Ces applications utilisent frittage sélectif par laser (SLS) de la céramique.

Pourquoi avez-vous besoin de prototypes de dispositifs médicaux avant la production ?

Pourquoi avez-vous besoin de prototypes d'appareils médicaux avant la production ?

Les dispositifs médicaux font partie intégrante de l'industrie médicale et leurs applications et performances sont cruciales pour les patients. Il est donc nécessaire de disposer d'un prototype avant la production afin de tester, d'évaluer et de réaliser l'évaluation requise du produit avant de l'envoyer à la production finale. Examinons quelques-uns des aspects importants du prototypage de dispositifs médicaux.

Possibilité de modification : Le prototype avant la production apporte la clarté et les améliorations nécessaires. La possibilité d'identifier les modifications et les améliorations est plus élevée avec les prototypes qu'avec l'analyse de la conception.

Gagner du temps et de l'argent : Les prototypes permettent d'économiser le coût et le temps nécessaires à la modification de l'ensemble de la production par rapport à un seul prototype. Si le problème est identifié dans le prototype au niveau primaire, le niveau d'erreur peut être minimisé et permet d'éviter un gaspillage de temps et de ressources.

Personnalisation :CAD Le fichier offre une grande flexibilité et le prototype peut être transformé en différents modèles et formes. Cela permet de transformer l'idée en plusieurs formes et de vérifier sa faisabilité économique et manufacturière,

Communication : Un modèle physique dans votre main peut communiquer bien mieux qu'une conception dans votre tête. Il permet de communiquer les défis liés à la conception et à la fabrication.

Conformité : Le prototypage peut vous aider à évaluer si le processus est conforme aux directives réglementaires de la FDA. Si ce n'est pas le cas, vous pouvez modifier le processus ou la partie du prototype qui n'est pas conforme.

Chevauchement de brevets : Lorsque vous travaillez sur un produit destiné à un marché concurrentiel, vous souhaitez qu'il soit unique. Au cours du processus de prototypage, vous pouvez vérifier si les caractéristiques de votre produit se chevauchent avec celles du produit existant et les modifier en conséquence.

Quelles sont les technologies de fabrication utilisées pour produire des prototypes de dispositifs médicaux ?

Usinage CNC

Usinage CNC1

Usinage CNC est une machine informatisée à commande numérique qui enlève de la matière de divers objets par différentes formes de coupe telles que le tournage, le fraisage, le meulage et le perçage. L'ordinateur transmet les informations à la machine pour qu'elle navigue dans différentes positions et à différentes vitesses, en suivant des trajectoires spécifiques, afin d'obtenir les résultats souhaités. Les machines CNC sont utilisées pour produire de nombreux prototypes industriels et sont considérées comme le processus le plus fin pour obtenir les prototypes médicaux les plus précis.

Les machines CNC sont largement utilisées pour produire des prototypes médicaux. Elles ont la capacité de produire des prototypes à partir de matériaux différents, tels que différentes qualités de métaux et de plastiques. Une machine CNC permet d'atteindre un niveau de précision et de complexité irréprochable.

Les médecins s'appuient sur la précision et la qualité des dispositifs et équipements médicaux et il est nécessaire de produire des prototypes précis et à la hauteur pour aider le médecin à obtenir des résultats positifs pour les patients. L'usinage CNC est le meilleur processus possible pour fabriquer des équipements de haute précision avec des géométries complexes nécessaires pour les dispositifs et instruments médicaux. Les prototypes médicaux usinés CNC présentent des caractéristiques critiques et des tolérances serrées.

Impression 3D

Impression 3D1

Impression 3D consiste à créer une structure tridimensionnelle à partir du fichier numérique en extrudant le plastique fondu à partir d'une minuscule buse contrôlée par l'ordinateur. Il imprime une couche et attend que l'objet sèche avant d'ajouter une autre couche sur le dessus. Les matériaux utilisés dans le prototypage médical sont le caoutchouc de silicone, l'uréthane, l'époxy, l'acrylonitrile butadiène styrène (ABS), le PC/ABS, le nylon, l'acrylonitrile styrène acrylate (ASA), le polycarbonate (PC).

L'impression 3D permet de créer de nombreux dispositifs médicaux avec un bon rapport coût-efficacité. Elle offre en outre une grande flexibilité, un prototypage rapide, une conception personnalisée et un choix de matériaux plus large que les autres processus de production. Cette technique est utilisée pour créer des prototypes pour différentes parties de l'équipement utilisé dans l'industrie médicale, comme les prothèses et les implants, les modèles anatomiques, la fabrication de tissus et d'organes, les produits médicaux personnalisés et l'équipement.

L'impression 3D est un procédé phénoménal pour tester, évaluer et examiner les dispositifs médicaux tels que les stents, les cathéters, les seringues, les dispositifs cardiovasculaires, les systèmes d'administration de médicaments, etc.

Coulée sous vide

Coulée sous vide1

Il s'agit d'un processus qui utilise le vide pour aspirer un matériau de coulée liquide (plastique, caoutchouc, etc.) dans un moule afin de couler une pièce finale. Les prototypes médicaux créés à partir de la coulée sous vide sont de très haute qualité et peuvent être utilisés pour de multiples tests et évaluations. De nos jours, les produits médicaux prennent généralement la forme d'une coque créée par des panneaux, des claviers et d'autres éléments interactifs. Ce matériau utilise des élastomères souples et d'autres matériaux similaires au caoutchouc pour le revêtement.

Le moulage de différents matériaux peut être réalisé par moulage sous vide et par moulage par injection, mais le moulage par injection est assez coûteux et prend du temps. Les pièces produites pour le secteur médical doivent présenter un large éventail de propriétés chimiques et mécaniques. Elles doivent être faciles à nettoyer, stérilisables, résistantes aux produits chimiques et à la chaleur, biocompatibles, transparentes, etc. La résine coulée sous vide peut répondre à toutes ces exigences, ce qui permet aux nouvelles conceptions médicales d'être approuvées par la FDA.

DEK propose-t-elle des services de prototypage rapide pour les dispositifs médicaux ?

La DEK propose-t-elle des services de prototypage rapide pour les dispositifs médicaux ?

Un grand OUI, chez DEK, c'est un grand OUI. services de prototypage rapide Nous sommes un fournisseur chinois qui a plus de 10 ans d'expérience dans le domaine du prototypage rapide. Nous avons travaillé avec différentes industries dans le monde entier, en particulier avec le secteur médical, et leur avons fourni des prototypes précis qui répondent à leurs exigences uniques. Nous sommes fiers d'offrir un temps de réponse rapide, un contrôle de qualité rigoureux et une vérification solide des matériaux pour vos prototypes médicaux afin de vous garantir les meilleurs prototypes possibles.

Nous offrons un large éventail de techniques pour produire de multiples prototypes médicaux tels que Impression 3Dmoulage par injectionUsinage CNCLe moulage sous vide et bien d'autres procédés encore. Grâce à ces techniques modernes, nous pouvons vous offrir la personnalisation et la flexibilité dont vous avez besoin pour construire des prototypes aux structures complexes et précises.

Notre équipe d'ingénieurs de haut niveau a produit des moniteurs de santé, des dispositifs d'administration de médicaments, des trackers de fitness, des boîtiers et des étuis pour différents dispositifs médicaux, des prothèses et d'autres équipements médicaux pour nos nombreux clients.

DEK propose-t-elle des services de finition de surface ?

La DEK offre-t-elle des services de finition de surface ?

Oui, DEK propose des services de finition de surface de haute qualité pour les composants et les pièces, quelle que soit la méthode de production par laquelle ils sont passés. Nos experts extrêmement compétents peuvent mener à bien votre projet de finition avec une qualité exceptionnelle et dans les délais impartis.

La finition de surface ne rend pas seulement votre prototype présentable et esthétique, mais elle garantit également qu'il fonctionne comme prévu. La finition de surface ajoute une couche protectrice à l'extérieur du prototype et le protège contre la corrosion et la rouille.

Nous veillons à améliorer la durabilité et l'aspect cosmétique de vos prototypes et modèles médicaux grâce au polissage, à la galvanoplastie, au brossage, à la gravure au laser, à l'anodisation, à la peinture, au chromage et à la métallisation, au sablage et au microbillage, au traitement thermique, au revêtement par poudre et à bien d'autres services.

Si vous recherchez un service exceptionnel de finition de surface pour vos prototypes médicaux et autres composants, contactez-nous et notre agent d'assistance à la clientèle répondra à toutes vos questions et fera avancer votre projet.

DEK propose-t-elle des services d'assemblage de pièces pour les dispositifs médicaux ?

Oui, nous, à DEK s'appuient sur un personnel expérimenté et qualifié et sur des machines technologiques modernes pour fournir des solutions d'assemblage d'équipements médicaux de la plus haute qualité, de la conception au produit final. Différents appareils électroniques et équipements jouent un rôle crucial dans de nombreuses applications de diagnostic et de traitement dans le secteur médical.

En raison de leur fonction critique et de leur nature sensible, ces dispositifs doivent être assemblés et construits avec le plus grand soin afin de garantir la sécurité du personnel médical et du patient. C'est pourquoi nous intégrons des circuits imprimés fonctionnels et de qualité dans les assemblages afin de garantir la précision, la rapidité et la durabilité.

Nous augmentons notre capacité et cherchons toujours à mettre en place des lignes d'assemblage rentables et efficaces pour nos clients afin de garantir que toutes les spécifications de leurs produits sont respectées et que leurs produits sont très performants.

Nous aidons nos clients à obtenir la meilleure solution concurrentielle en optimisant leur processus d'assemblage grâce à notre expertise et à nos idées. En tant que fabricant conforme aux normes de la FDA, nous fournissons un service qui répond aux normes les plus exigeantes. Notre objectif est d'améliorer la fiabilité et la qualité de vos composants tout en réduisant les coûts et les délais.

DEK propose-t-elle des dispositifs médicaux de production de masse ?

Oui, nous travaillons avec différentes industries médicales et transformons leurs dessins préliminaires et leurs idées de produits en une grande variété de produits finis, du prototypage à l'emballage. production de masse. Nous sommes spécialisés dans la conception et la production d'instruments médicaux complexes, d'outils, d'instruments de mesure et de dispositifs médicaux. Notre site de production de masse dispose d'un système de production intégré permettant de traiter les matériaux du début à la fin.

Grâce à un système de production conforme à la loi exigée par la FDA pour la fabrication de dispositifs médicaux, nous disons oui à chaque commande de production de masse. Grâce à l'inspection détaillée des spécifications par DEK en fonction de l'utilisation des dispositifs médicaux, nous développons et fournissons des produits optimaux et de haute qualité qui respectent strictement les spécifications du client et répondent à ses attentes.

Comment commander ?

Vous avez des questions sur la conception de votre produit médical ? Vous cherchez un partenaire avec qui collaborer pour vos prototypes de dispositifs médicaux ? Même si vous êtes à mi-chemin de votre idée et de votre conception et que vous y travaillez encore, vous êtes au bon endroit pour le conseil et la production de vos prototypes. Faites-nous savoir ce que vous recherchez et nous vous aiderons à avancer.

Nous avons créé un système de gestion des commandes qui permet à nos clients de commander facilement, de suivre leurs commandes et d'être informés à tout moment. Vous pouvez simplement remplir nos formulaires et notre agent d'assistance vous répondra avec une réponse. cotation. Vous pouvez également nous envoyer un courrier électronique ou nous appeler au numéro indiqué sur notre site web pour toute question et pour passer votre commande.

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Austin Peng
Cofondateur de DEK
AUTEUR
Bonjour ! Je m'appelle Austin Peng. Je dirige une usine spécialisée dans l'usinage CNC, le moulage par injection et la fabrication de tôles pour la production de petites quantités et les solutions de prototypage rapide. Lorsque je ne suis pas plongé dans le travail, j'aime me plonger dans les matchs de football, explorer de nouvelles destinations de voyage, écouter de la musique et me tenir au courant des dernières tendances technologiques. N'hésitez pas à discuter avec moi de tout et de rien, qu'il s'agisse du travail ou de la vie !
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