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Prototyping für medizinische Geräte: Alles, was Sie wissen wollen

Austin Peng
Veröffentlicht 18. Juli 2024
Inhaltsübersicht

Der medizinische Sektor hat die Welt mit seinen Fortschritten in der modernen Technologie revolutioniert. Jeden Tag werden weltweit viele lebensrettende medizinische Geräte erfunden. Bevor sie in die Massenproduktion gehen, werden Prototypen von Medizinprodukten entwickelt, um ihre verschiedenen Funktionen und technischen Merkmale zu testen. Die DEK bietet ihren lokalen und internationalen Kunden Prototyping für medizinische Geräte auf dem neuesten Stand der Technik.

Nachfolgend finden Sie einen vollständigen Leitfaden, der alle Ihre möglichen Fragen beantwortet. Sie können sich auch an unser technisches Support-Team wenden, falls Sie weitere technische oder designbezogene Fragen haben.

Was ist Prototyping für medizinische Geräte?

Was ist Medizinprodukte-Prototyping

Beim Prototyping von Medizinprodukten werden Funktionsmuster entsprechend dem Design und der Spezifikation des Produkts zu Test-, Bewertungs- und Präsentationszwecken erstellt. Diese Prototypen helfen den Herstellern, die Effizienz und Durchführbarkeit des Entwurfs zu prüfen und festzustellen, ob etwas geändert werden muss, bevor das Produkt in die Großserienproduktion und den Marktvertrieb geht.

Der 3D-Entwurf mag ideal und revolutionär aussehen, aber wenn man ihn in der Hand hält, treten die Probleme tatsächlich in den Vordergrund. Daher ist das Prototyping in der Medizinbranche von entscheidender Bedeutung und ein entscheidender Schritt, um Zeit und Kosten für den arbeitsintensiven Prozess der Einführung eines neuen Produkts zu sparen.

Was sind die häufigsten medizinischen Geräte, die Rapid Prototyping benötigen?

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Es gibt so viele verschiedene medizinische Geräte, die täglich im Gesundheitssektor eingesetzt werden und für die Rapid Prototyping erforderlich ist, um eine dreidimensionale, realistische Darstellung der Geräte zu erhalten. Werfen wir einen Blick auf einige der Geräte, die Rapid Prototyping benötigen, im untenstehenden Abschnitt.

Medizinische Geräte und Instrumente

Skalpelle, Retraktoren, chirurgische Verschlüsse, Anzeigesysteme und viele andere Geräte werden mit Hilfe von Rapid Prototyping entwickelt. Andere Bereiche, in denen die Rapid-Prototyping-Technologie für die Entwicklung von Prototypen eingesetzt wird, sind Zahnersatz und bestimmte Medikamentendosen. Bei Tabletten, die eine verzögerte Wirkstofffreisetzung erfordern, kommt ebenfalls die Rapid-Prototyping-Technologie zum Einsatz, die auch die unerwünschten Arzneimittelwirkungen minimiert hat.

Prothesen und Implantate

Schnelles Prototyping hat bei Implantaten und Prothesen eine wichtige Rolle gespielt. Mit dieser Technologie können Sie spezielle Prothesen für bestimmte Patienten zu einem erschwinglichen Preis erhalten. Ein gutes Beispiel für Rapid Prototyping in der Medizin ist die Verwendung von CT-Scans in der Hüftgelenkersatzchirurgie. Die Daten des CT-Scans werden mit einigen anderen technischen Daten kombiniert und dann durch Rapid Prototyping in ein Kunststoffmodell umgewandelt, das als Implantat für den Patienten verwendet wird.

Planung für chirurgische Eingriffe

Modelle komplexer Körperorgane werden durch Rapid Prototyping entwickelt, das von Chirurgen verwendet wird, um vor Operationen einen realen Eindruck des Organs zu erhalten. Rapid Prototyping hilft bei der Herstellung von biologischen Implantaten und auch beim Tissue Engineering. Diese Anwendungen nutzen Selektives Laser-Sintern (SLS) von Keramik.

Warum brauchen Sie Prototypen von medizinischen Geräten vor der Produktion?

Warum braucht man Prototypen medizinischer Geräte vor der Produktion

Medizinische Geräte sind ein wesentlicher Bestandteil der medizinischen Industrie und ihre Anwendung und Leistung sind für die Patienten von entscheidender Bedeutung. Daher ist es notwendig, vor der Produktion einen Prototyp zu haben, um das Produkt zu testen, zu bewerten und die erforderliche Beurteilung durchzuführen, bevor es in die Endproduktion geht. Lassen Sie uns einige der wichtigen Aspekte des Prototyping von Medizinprodukten erörtern.

Raum für Änderungen: Der Prototyp vor der Produktion sorgt für Klarheit und die erforderlichen Verbesserungen. Die Möglichkeit, Änderungen und Verbesserungen zu erkennen, ist bei Prototypen größer als bei der Analyse des Entwurfs.

Sparen Sie Zeit und Kosten: Prototypen ersparen die Kosten und den Zeitaufwand für die Änderung der gesamten Produktion im Vergleich zu einem einzelnen Prototyp. Wenn das Problem im Prototyp auf der ersten Ebene identifiziert wird, kann die Fehlerquote minimiert werden, was Zeit- und Ressourcenverschwendung vermeidet.

Anpassungen:CAD Die Datei bietet ein breites Spektrum an Flexibilität und der Prototyp kann in verschiedene Designs und Formen geändert werden. Dies hilft der Idee, sich in verschiedene Formen zu verwandeln und ihre wirtschaftliche und fertigungstechnische Machbarkeit zu prüfen,

Kommunikation: Ein physisches Modell in Ihrer Hand kann viel besser kommunizieren als ein Entwurf in Ihrem Kopf. Es vermittelt die Herausforderungen von Design und Fertigung.

Einhaltung der Vorschriften: Das Prototyping kann Ihnen dabei helfen, zu bewerten, ob der Prozess mit den Richtlinien der FDA übereinstimmt. Wenn dies nicht der Fall ist, können Sie den Prozess oder den Teil des Prototyps, der nicht konform ist, ändern.

Patentüberschneidungen: Wenn Sie an einem Produkt für den Wettbewerbsmarkt arbeiten, wollen Sie, dass Ihr Produkt einzigartig ist. Beim Prototyping können Sie prüfen, ob sich Ihre Produktmerkmale mit dem bestehenden Produkt überschneiden und entsprechend ändern.

Welche Fertigungstechnologien werden für die Herstellung von Prototypen medizinischer Geräte verwendet?

CNC-Bearbeitung

CNC-Bearbeitung1

CNC-Bearbeitung ist eine numerisch gesteuerte, computergesteuerte Maschine, die Material von verschiedenen Objekten durch verschiedene Formen des Schneidens wie Drehen, Fräsen, Schleifen und Bohren entfernt. Der Computer gibt die Informationen an die Maschine weiter, damit diese verschiedene Positionen und Geschwindigkeiten sowie bestimmte Pfade ansteuert, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. CNC-Maschinen werden für die Herstellung vieler industrieller Prototypen verwendet und gelten als das beste Verfahren, um die genauesten medizinischen Prototypen zu erhalten.

CNC-Maschinen werden häufig für die Herstellung medizinischer Prototypen verwendet und sind in der Lage, Prototypen aus unterschiedlichen Materialien wie verschiedenen Metallen und Kunststoffen zu fertigen. Mit einer CNC-Maschine können Sie ein tadelloses Niveau an Genauigkeit und Feinheiten erreichen.

Ärzte verlassen sich auf die Präzision und Qualität medizinischer Geräte und Ausrüstungen, und es ist notwendig, Prototypen zu produzieren, die genau sind und den Anforderungen entsprechen, um dem Arzt zu helfen, positive Ergebnisse für die Patienten zu erzielen. Die CNC-Bearbeitung ist das bestmögliche Verfahren zur Herstellung hochpräziser Geräte mit komplexen Geometrien, die für medizinische Geräte und Instrumente benötigt werden. CNC-gefertigte medizinische Prototypen weisen kritische Merkmale und enge Toleranzen auf.

3D-Druck

3D-Drucken1

3D-Druck Bei diesem Verfahren wird eine dreidimensionale Struktur aus der digitalen Datei erstellt, indem der geschmolzene Kunststoff aus einer winzigen Düse extrudiert wird, die vom Computer gesteuert wird. Es wird eine Schicht gedruckt und gewartet, bis das Objekt getrocknet ist, um dann eine weitere Schicht aufzutragen. Als Material für medizinische Prototypen werden Silikonkautschuk, Urethan, Epoxid, Acrylnitril-Butadien-Styrol (ABS), PC/ABS, Nylon, Acrylnitril-Styrol-Acrylat (ASA) und Polycarbonat (PC) verwendet.

Mit dem 3D-Druck lassen sich viele medizinische Geräte kostengünstig herstellen. Darüber hinaus bietet er im Vergleich zu anderen Produktionsverfahren Flexibilität, schnelles Prototyping, individuelles Design und eine größere Auswahl an Materialien. Diese Technik wird für die Herstellung von Prototypen für verschiedene Geräteteile in der medizinischen Industrie verwendet, z. B. für Prothesen und Implantate, anatomische Modelle, Gewebe- und Organherstellung, personalisierte medizinische Produkte und Geräte.

Der 3D-Druck ist ein phänomenales Verfahren, um medizinische Geräte wie Stents, Katheter, Spritzen, kardiovaskuläre Geräte, Arzneimittelverabreichungssysteme usw. zu testen, zu bewerten und zu untersuchen.

Vakuumgießen

Vakuum-Gießen1

Es handelt sich um ein Verfahren, bei dem flüssiges Gussmaterial (Kunststoff, Gummi usw.) unter Vakuum in eine Form gezogen wird, um ein fertiges Teil zu gießen. Medizinische Prototypen, die im Vakuumgussverfahren hergestellt werden, sind von sehr hoher Qualität und können für zahlreiche Tests und Bewertungen verwendet werden. Heutzutage haben medizinische Produkte in der Regel die Form einer Schale, die aus Bedienfeldern, Tastaturen und anderen interaktiven Elementen besteht. Bei diesem Material werden weiche Elastomere und andere gummiartige Materialien für die Beschichtung verwendet.

Die Formung verschiedener Materialien kann durch Vakuumgießen und Spritzgießen erfolgen, doch ist das Spritzgießen recht teuer und zeitaufwändig. Teile, die für den medizinischen Sektor hergestellt werden, müssen ein breites Spektrum an chemischen und mechanischen Eigenschaften aufweisen. Sie müssen leicht zu reinigen, zu sterilisieren, chemikalien- und hitzebeständig, biokompatibel, transparent usw. sein. Das Vakuumgießharz kann all diese Anforderungen erfüllen und trägt dazu bei, dass neue medizinische Designs von der FDA zugelassen werden.

Bietet die DEK Rapid-Prototyping-Dienstleistungen für medizinische Geräte an?

Bietet das DEK Rapid-Prototyping-Dienste für medizinische Geräte an?

Ein großes JA, wir von der DEK sind ein Rapid-Prototyping-Dienstleistungen Anbieter aus China mit mehr als 10 Jahren Erfahrung im Rapid Prototyping. Wir haben mit verschiedenen Branchen auf der ganzen Welt zusammengearbeitet, insbesondere mit der Medizinbranche, und haben ihnen präzise Prototypen geliefert, die ihren einzigartigen Anforderungen entsprechen. Wir sind stolz darauf, schnelle Reaktionszeiten, strenge Qualitätskontrollen und eine genaue Materialprüfung für Ihre medizinischen Prototypen zu bieten, um sicherzustellen, dass Sie die bestmöglichen Prototypen erhalten.

Wir bieten eine breite Palette von Techniken zur Herstellung verschiedener medizinischer Prototypen, wie z. B. 3D-DruckSpritzgießenCNC-Bearbeitung, Vakuumguss und viele andere Verfahren. Mit Hilfe dieser modernen Techniken können wir Ihnen die Anpassungsfähigkeit und Flexibilität bieten, die Sie für den Bau von Prototypen mit komplizierten und genauen Strukturen benötigen.

Unser erstklassiges Ingenieurteam hat für unsere zahlreichen Kunden Gesundheitsmonitore, Geräte zur Verabreichung von Medikamenten, Fitness-Tracker, Gehäuse und Taschen für verschiedene medizinische Geräte, Prothesen und andere medizinische Geräte hergestellt.

Bietet die DEK Dienstleistungen zur Oberflächenbearbeitung an?

Bietet das DEK Oberflächenbehandlungsdienste an

Ja, die DEK bietet hochwertige Oberflächenveredelungsdienstleistungen für Komponenten und Teile an, unabhängig davon, welches Produktionsverfahren sie durchlaufen haben. Unsere hochqualifizierten Experten können Ihr Endbearbeitungsprojekt mit außergewöhnlicher Qualität und innerhalb des Zeitrahmens abschließen.

Die Oberflächenveredelung macht Ihre Prototypen nicht nur vorzeigbar und ästhetisch ansprechend, sondern sorgt auch dafür, dass sie wie vorgesehen funktionieren. Die Oberflächenveredelung fügt eine Schutzschicht außerhalb des Prototyps hinzu und schützt ihn vor Korrosion und Rost.

Wir sorgen dafür, dass Ihre medizinischen Prototypen und Modelle durch Polieren, Galvanisieren, Bürsten, Lasergravieren, Eloxieren, Lackieren, Verchromen und Metallisieren, Sand- und Perlstrahlen, Wärmebehandlung, Pulverbeschichten und viele andere Dienstleistungen langlebiger und schöner werden.

Wenn Sie einen außergewöhnlichen Oberflächenveredelungsservice für Ihre medizinischen Prototypen und andere Komponenten suchen, dann setzen Sie sich mit uns in Verbindung und unser Kundenbetreuer wird alle Ihre Fragen beantworten und Ihr Projekt in Gang bringen.

Bietet die DEK Dienstleistungen für die Montage von Teilen für medizinische Geräte an?

Ja, wir bei DEK werden von erfahrenem und geschultem Personal mit modernen technologischen Maschinen unterstützt, um die höchste Qualität bei der Montage medizinischer Geräte vom Konzept bis zum Endprodukt zu gewährleisten. Verschiedene elektronische Geräte und Ausrüstungen spielen eine entscheidende Rolle bei vielen Diagnose- und Behandlungsanwendungen im medizinischen Bereich.

Aufgrund ihrer kritischen Funktion und ihrer empfindlichen Natur müssen diese Geräte sehr sorgfältig zusammengebaut und konstruiert werden, um die Sicherheit des medizinischen Personals und des Patienten zu gewährleisten. Aus diesem Grund integrieren wir hochfunktionale und hochwertige gedruckte Schaltungen in die Baugruppen, um Genauigkeit, Geschwindigkeit und Haltbarkeit zu gewährleisten.

Wir erweitern unsere Kapazitäten und sind stets bestrebt, kostengünstige und effiziente Montagelinien für unsere Kunden einzurichten, um sicherzustellen, dass alle Produktspezifikationen erfüllt werden und das Produkt eine hohe Leistung aufweist.

Wir helfen unseren Kunden, die beste wettbewerbsfähige Lösung zu finden, indem wir ihren Montageprozess mit unserem Fachwissen und unseren Ideen optimieren. Als FDA-konformer Hersteller liefern wir einen Service, der den anspruchsvollsten Standards entspricht. Unser Ziel ist es, die Zuverlässigkeit und Qualität Ihrer Komponenten zu verbessern und gleichzeitig Kosten und Zeit zu minimieren.

Bietet die DEK Medizinprodukte für die Massenproduktion an?

Ja, wir arbeiten mit verschiedenen medizinischen Branchen zusammen und setzen deren Vorzeichnungen und Produktideen in eine Vielzahl von Endprodukten um, vom Prototyping bis hin zu Massenproduktion. Wir sind auf die Entwicklung und Herstellung komplexer medizinischer Instrumente, Werkzeuge, Messgeräte und medizinischer Geräte spezialisiert. Unsere Massenproduktionsanlage verfügt über ein integriertes Produktionssystem für die Handhabung von Material vom Anfang bis zur Endbearbeitung.

Mit dem Produktionssystem, das den von der FDA geforderten Gesetzen für die Herstellung von Medizinprodukten entspricht, sagen wir Ja zu jedem Massenproduktionsauftrag. Mit der detaillierten Prüfung der Spezifikationen durch die DEK entsprechend der Verwendung der medizinischen Geräte entwickeln und liefern wir die bestmöglichen, optimalen und qualitativ hochwertigen Produkte, die sich streng an die Spezifikationen des Kunden halten und seine Erwartungen erfüllen.

Wie kann ich bestellen?

Haben Sie Fragen zu Ihrem Medizinproduktdesign? Suchen Sie einen Partner, mit dem Sie für Ihre Medizinprodukte-Prototypen zusammenarbeiten können? Auch wenn Sie mit Ihrer Idee und Ihrem Design noch nicht ganz fertig sind, sind Sie bei uns an der richtigen Adresse für die Beratung und Herstellung Ihrer Prototypen. Lassen Sie uns wissen, was Sie suchen, und wir bringen Sie auf den Weg.

Wir haben ein Auftragsverwaltungssystem entwickelt, das es unseren Kunden leicht macht, zu bestellen, ihre Aufträge zu verfolgen und jederzeit auf den neuesten Stand zu kommen. Sie können einfach unsere Formulare ausfüllen und unser Support-Agent wird sich bei Ihnen mit einer Angebot. Sie können uns auch eine E-Mail schicken oder uns unter der auf unserer Website angegebenen Nummer anrufen, wenn Sie Fragen haben oder Ihre Bestellung aufgeben möchten.

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Austin Peng
Mitbegründer der DEK
AUTOR
Hallo! Ich bin Austin Peng. Ich leite ein Unternehmen, das sich auf CNC-Bearbeitung, Spritzguss und Blechbearbeitung für die Produktion kleiner Mengen und Rapid-Prototyping-Lösungen spezialisiert hat. Wenn ich nicht gerade arbeite, schaue ich mir gerne Fußballspiele an, erkunde neue Reiseziele, höre Musik und halte mich über die neuesten Techniktrends auf dem Laufenden. Sie können sich gerne mit mir über alles unterhalten, egal ob es um die Arbeit oder das Leben geht!
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