Creación de prototipos de dispositivos médicos: Todo lo que quiere saber
El sector médico ha revolucionado el mundo con sus avances en tecnología moderna. Cada día se inventan en el mundo muchos dispositivos médicos que salvan vidas. Antes de pasar a la producción en serie, se desarrollan prototipos de dispositivos médicos para probar sus diversas características y tecnicidades de diseño. DEK ofrece prototipos de dispositivos médicos de última generación a sus clientes locales e internacionales.
A continuación encontrará una guía completa para responder a todas sus posibles preguntas. También puede ponerse en contacto con nuestro equipo de asistencia técnica si tiene cualquier otra duda técnica o relacionada con el diseño.
¿Qué es la creación de prototipos de productos sanitarios?
La creación de prototipos de productos sanitarios es el proceso de crear muestras funcionales según el diseño y las especificaciones del producto con fines de ensayo, evaluación y presentación comercial. Estos prototipos ayudan a los fabricantes a comprobar la eficacia y viabilidad del diseño y a determinar si hay algo que deba cambiarse antes de que el producto pase a la producción en gran volumen y a la distribución en el mercado.
El diseño en 3D puede parecer ideal y revolucionario, pero en realidad pone de manifiesto los problemas cuando se tiene en la mano. Así pues, la creación de prototipos es crucial en la industria médica y un paso fundamental para ahorrar tiempo y dinero en el laborioso proceso de introducción de un nuevo producto.
¿Cuáles son los dispositivos médicos más comunes que necesitan prototipado rápido?
Existen muchos dispositivos médicos diferentes que se utilizan a diario en el sector sanitario y que requieren una creación rápida de prototipos para presentar una representación tridimensional realista de los dispositivos. Echemos un vistazo a algunos de los dispositivos que necesitan prototipado rápido en la sección mencionada a continuación.
Productos sanitarios e instrumentos
Bisturíes, retractores, sujetadores quirúrgicos, sistemas de visualización y muchos otros dispositivos se desarrollan con ayuda del prototipado rápido. Otras áreas que recurren a la tecnología de prototipado rápido para el desarrollo de prototipos son la sustitución de dientes y algunas dosis de fármacos. Los comprimidos que requieren una liberación sostenida del fármaco también utilizan la tecnología de prototipado rápido y esta tecnología también ha minimizado las reacciones adversas a los fármacos.
Prótesis e implantes
Creación rápida de prototipos ha tenido un gran impacto en los implantes y las prótesis. Con esta tecnología se pueden obtener prótesis específicas diseñadas especialmente para determinados pacientes a un coste asequible. Un buen ejemplo de prototipado rápido con fines médicos es el uso del TAC en la cirugía de prótesis de cadera. Los datos del TAC se combinan con otros datos de ingeniería y se convierten en un modelo de plástico mediante prototipado rápido que se utiliza como implante para el paciente.
Planificación de intervenciones quirúrgicas
Los modelos de órganos corporales complejos se desarrollan mediante prototipado rápido, que utilizan los cirujanos para obtener impresiones reales del órgano antes de las intervenciones quirúrgicas. El prototipado rápido ayuda a fabricar implantes biológicos y también en ingeniería de tejidos. Estas aplicaciones utilizan sinterizado selectivo por láser (SLS) de cerámica.
¿Por qué necesita prototipos de productos sanitarios antes de la producción?
Los productos sanitarios son parte integrante de la industria médica y su aplicación y rendimiento son cruciales para los pacientes. Por eso es necesario disponer de un prototipo antes de la producción para probar, evaluar y realizar la valoración necesaria del producto antes de enviarlo a la producción final. Analicemos algunos de los aspectos importantes de la creación de prototipos de productos sanitarios.
Espacio para modificaciones: El prototipo previo a la producción aporta claridad y las mejoras necesarias. La posibilidad de identificar las modificaciones y mejoras es mayor en los prototipos en comparación con el análisis del diseño.
Ahorre tiempo y dinero: Los prototipos ahorran el coste y el tiempo que supone modificar toda la producción con respecto a un solo prototipo. Si el problema se identifica en el prototipo a nivel primario, el nivel de error puede minimizarse y se ahorra tiempo y recursos.
Personalización: A CAD file ofrece una gran flexibilidad y el prototipo puede transformarse en varios diseños y formas. Esto permite transformar la idea en múltiples formas y comprobar su viabilidad económica y de fabricación,
Comunicación: Un modelo físico en la mano puede comunicar mucho mejor que un diseño en la cabeza. Comunica los retos de diseño y fabricación.
Conformidad: La creación de prototipos puede ayudarle a evaluar si el proceso se ajusta a las directrices normativas de la FDA. Si no es así, puede cambiar el proceso o la parte del prototipo que no cumpla.
Solapamiento de patentes: Cuando trabajas en un producto para un mercado competitivo, quieres que tu producto sea único. En el proceso de creación de prototipos, puede comprobar si las características de su producto se solapan con las del producto existente y modificarlas en consecuencia.
¿Qué tecnologías de fabricación se utilizan para producir prototipos de dispositivos médicos?
Mecanizado CNC
Mecanizado CNC es una máquina computerizada de control numérico que elimina material de diversos objetos mediante distintas formas de corte, como torneado, fresado, rectificado y taladrado. El ordenador alimenta la información a la máquina para que navegue en diferentes posiciones y velocidades junto con trayectorias específicas para lograr los resultados requeridos. Las máquinas CNC se utilizan para producir muchos prototipos industriales y se considera el mejor proceso para obtener los prototipos médicos más precisos.
Las máquinas CNC se utilizan ampliamente para producir prototipos médicos y tienen la capacidad de producir prototipos de materiales distintivos, tales como diferentes grados de metales y plásticos. Con una máquina CNC puede conseguir un nivel impecable de precisión y complejidad.
Los médicos confían en la precisión y calidad de los dispositivos y equipos médicos y es necesario producir prototipos precisos y a la altura de las circunstancias para ayudar al médico a obtener resultados positivos para los pacientes. El mecanizado CNC es el mejor proceso posible para fabricar equipos de alta precisión con geometrías complejas necesarias para los dispositivos e instrumentos médicos. Los prototipos médicos mecanizados por CNC vienen con características críticas y tolerancias ajustadas.
Impresión 3D
Impresión 3D consiste en crear una estructura tridimensional a partir del archivo digital extruyendo el plástico fundido por la diminuta boquilla controlada por el ordenador. Imprime una capa y espera a que el objeto se seque para añadir otra capa encima. Los materiales utilizados en la creación de prototipos médicos son el caucho de silicona, el uretano, el epoxi, el acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), el PC/ABS, el nailon, el acrilonitrilo estireno acrilato (ASA) y el policarbonato (PC).
La impresión 3D ayuda a crear muchos dispositivos médicos de forma rentable. No sólo eso, sino que también proporciona flexibilidad, rapidez en la creación de prototipos, diseño personalizado y más opciones de materiales en comparación con otros procesos de producción. Esta técnica se utiliza para crear prototipos de distintas piezas de equipos utilizados en la industria médica, como prótesis e implantes, modelos anatómicos, fabricación de tejidos y órganos, productos y equipos médicos personalizados.
La impresión 3D es un proceso fenomenal para probar, evaluar y examinar dispositivos médicos como stents, catéteres, jeringuillas, dispositivos cardiovasculares, sistemas de administración de fármacos, etc.
Fundición en vacío
Se trata de un proceso que utiliza el vacío para introducir material de fundición líquido (plástico, caucho, etc.) en un molde para fundir una pieza final. Los prototipos médicos creados mediante fundición al vacío son de muy alta calidad y pueden utilizarse para múltiples pruebas y evaluaciones. Hoy en día, los productos médicos suelen utilizar la forma de una carcasa creada por paneles, teclados y otros elementos interactivos. Este material utiliza elastómeros blandos y otros materiales similares al caucho para el revestimiento.
El moldeo de distintos materiales puede conseguirse mediante colada en vacío y moldeo por inyección, pero el moldeo por inyección es bastante caro y requiere mucho tiempo. Las piezas producidas para el sector médico deben contener una amplia gama de propiedades químicas y mecánicas. Deben poder limpiarse fácilmente, esterilizarse, ser resistentes a los productos químicos y al calor, biocompatibles, transparentes, etc. La resina moldeada al vacío puede cumplir todos estos requisitos, lo que ayuda a que los nuevos diseños médicos obtengan la aprobación de la FDA.
¿Ofrece DEK servicios de prototipado rápido para dispositivos médicos?
Un gran SÍ, en DEK somos un servicios de prototipado rápido proveedor de China con más de 10 años de experiencia en prototipado rápido. Hemos trabajado con diferentes industrias de todo el mundo, especialmente con el sector médico, y les hemos entregado prototipos precisos que cumplen sus requisitos exclusivos. Nos enorgullecemos de ofrecer un tiempo de respuesta rápido, un estricto control de calidad y una firme verificación de materiales para sus prototipos médicos con el fin de garantizar que obtiene los mejores prototipos posibles.
Ofrecemos una amplia gama de técnicas para producir múltiples prototipos médicos, tales como Impresión 3D, moldeo por inyección, Mecanizado CNC, fundición en vacío y muchos otros procesos. Con la ayuda de estas técnicas modernas, podemos ofrecerle la personalización y flexibilidad que necesita para construir prototipos con estructuras intrincadas y precisas.
Nuestro equipo de ingeniería de primera categoría ha producido monitores de salud, dispositivos de administración de fármacos, rastreadores de fitness, carcasas y cajas para diferentes dispositivos médicos, prótesis y otros equipos médicos para nuestros clientes de gran alcance.
¿Ofrece DEK servicios de acabado de superficies?
Sí, DEK ofrece servicios de acabado superficial de alta calidad para los componentes y piezas, independientemente del método de producción por el que hayan pasado. Nuestros expertos, extremadamente cualificados, pueden completar su proyecto de acabado con una calidad excepcional y en el plazo previsto.
El acabado de superficies no sólo hace que su prototipo sea presentable y estéticamente agradable, sino que también garantiza que funcione según lo previsto. El acabado superficial añade una capa protectora al exterior del prototipo y lo protege de la corrosión y el óxido.
Nos aseguramos de mejorar la durabilidad y el aspecto estético de sus prototipos y modelos médicos con pulido, galvanoplastia, cepillado, grabado por láser, anodizado, pintura, cromado y metalizado, arenado y granallado, tratamiento térmico, recubrimiento en polvo y muchos otros servicios.
Si busca un servicio de acabado superficial excepcional para sus prototipos médicos y otros componentes, póngase en contacto con nosotros y nuestro agente de atención al cliente responderá a todas sus preguntas y pondrá en marcha su proyecto.
¿Ofrece DEK servicios de montaje de piezas para dispositivos médicos?
Sí, en DEK cuentan con el apoyo de personal experimentado y cualificado y con maquinaria tecnológica moderna para ofrecer soluciones de montaje de equipos médicos de la máxima calidad, desde el concepto hasta el producto final. Los distintos equipos y componentes electrónicos desempeñan un papel crucial en muchas aplicaciones de diagnóstico y tratamiento en el sector médico.
Debido a esta función crítica y a su naturaleza sensible, estos dispositivos deben ensamblarse y construirse con mucho cuidado para garantizar la seguridad tanto del personal médico como del paciente. Esto nos obliga a integrar circuitos impresos de alta funcionalidad y calidad en los ensamblajes para garantizar la precisión, la velocidad y la durabilidad.
Estamos ampliando nuestra capacidad y siempre buscamos líneas de montaje rentables y eficientes para nuestros clientes, con el fin de garantizar que se cumplan todas las especificaciones de sus productos y que éstos sean de alto rendimiento.
Ayudamos a nuestros clientes a obtener la mejor solución competitiva optimizando su proceso de montaje con nuestra experiencia e ideas. Como fabricante conforme a la FDA, ofrecemos un servicio que cumple las normas más exigentes. Nuestro objetivo es mejorar la fiabilidad y calidad de sus componentes y, al mismo tiempo, minimizar costes y plazos.
¿Ofrece DEK dispositivos médicos de producción en serie?
Sí, trabajamos con diferentes industrias médicas y transformamos sus dibujos preliminares e ideas de productos en una amplia variedad de productos finales, desde prototipos hasta producción masiva. Estamos especializados en el diseño y la producción de instrumentos médicos complejos, herramientas, instrumentos de medición y dispositivos médicos. Nuestras instalaciones de producción en serie cuentan con un sistema de producción integrado para manipular el material desde el inicio hasta el procesamiento final.
Con el sistema de producción conforme a la ley exigido por la FDA para la fabricación de productos sanitarios, decimos sí a cada pedido de producción en serie. Con la inspección detallada de las especificaciones de DEK en función del uso de los dispositivos médicos, desarrollamos y suministramos productos óptimos y de alta calidad que siguen estrictamente las especificaciones del cliente y cumplen sus expectativas.
¿Cómo hacer un pedido?
¿Tiene dudas sobre el diseño de su producto médico? ¿Busca un socio con el que colaborar para sus prototipos de productos sanitarios? Incluso si está a medio camino con su idea y diseño y sigue trabajando en ello, está en el lugar adecuado para su consultoría y producción de prototipos. Díganos qué está buscando y le pondremos en marcha.
Hemos creado un sistema de gestión de pedidos que facilita a nuestros clientes la realización de pedidos y el seguimiento de los mismos, así como su actualización siempre que lo deseen. Sólo tiene que rellenar nuestros formularios y nuestro agente de soporte se pondrá en contacto con usted con un presupuesto. También puede enviarnos un correo electrónico o llamarnos al número mencionado en nuestro sitio web para cualquier consulta y para realizar su pedido.
