Prototipagem de dispositivos médicos: Tudo o que quer saber
O sector médico revolucionou o mundo com o seu progresso na tecnologia moderna. Todos os dias são inventados no mundo muitos dispositivos médicos que salvam vidas. Antes de entrar em produção em massa, a prototipagem de dispositivos médicos é desenvolvida para testar as suas várias caraterísticas e aspectos técnicos de design. A DEK oferece protótipos de dispositivos médicos de última geração aos seus clientes locais e internacionais.
É fornecido abaixo um guia completo para responder a todas as suas possíveis questões. Pode também contactar a nossa equipa de apoio técnico em caso de dúvidas técnicas ou de conceção.
O que é a prototipagem de dispositivos médicos?
A prototipagem de dispositivos médicos é o processo de criação de amostras funcionais de acordo com a conceção e a especificação do produto para fins de teste, avaliação e apresentação comercial. Estes protótipos ajudam os fabricantes a verificar a eficiência e a viabilidade da conceção e a determinar se há algo que precise de ser alterado antes de o produto passar para a produção em grande escala e para a distribuição no mercado.
O desenho em 3D pode parecer ideal e revolucionário, mas na realidade traz os problemas para a frente quando o temos na mão. Por isso, a prototipagem é crucial na indústria médica e um passo fundamental para poupar tempo e custos do extenso processo de introdução de um novo produto.
Quais são os dispositivos médicos comuns que necessitam de prototipagem rápida?
Existem muitos dispositivos médicos diferentes que são utilizados diariamente no sector da saúde e que requerem prototipagem rápida para apresentar uma representação tridimensional realista dos dispositivos. Vejamos alguns dos dispositivos que necessitam de prototipagem rápida na secção abaixo mencionada.
Dispositivos e instrumentos médicos
Bisturis, retractores, fixadores cirúrgicos, sistemas de visualização e muitos outros dispositivos são desenvolvidos com a ajuda da prototipagem rápida. Outras áreas que estão a utilizar a tecnologia de prototipagem rápida para o desenvolvimento de protótipos são a substituição de dentes e algumas doses de medicamentos. Os comprimidos que requerem uma libertação sustentada de fármacos também utilizam a tecnologia de prototipagem rápida e esta tecnologia também minimizou as reacções adversas aos fármacos.
Próteses e implantes
Prototipagem rápida tem desempenhado um papel importante nas implantações e próteses. Com esta tecnologia, é possível obter próteses específicas especialmente concebidas para determinados doentes a um custo acessível. Um excelente exemplo de prototipagem rápida para fins médicos é a utilização de tomografias computorizadas na cirurgia de substituição da anca. Os dados da TAC são combinados com outros dados de engenharia e depois transformados num modelo de plástico através da prototipagem rápida para ser utilizado como implante para o doente.
Planeamento de procedimentos cirúrgicos
Os modelos complexos de órgãos do corpo são desenvolvidos através da prototipagem rápida, que é utilizada pelos cirurgiões para obter impressões reais do órgão antes das cirurgias. A prototipagem rápida ajuda a fabricar implantes biológicos e também na engenharia de tecidos. Estas aplicações utilizam sinterização selectiva por laser (SLS) de cerâmica.
Porque é que precisa de protótipos de dispositivos médicos antes da produção?
Os dispositivos médicos são uma parte integrante da indústria médica e a sua aplicação e desempenho são cruciais para os doentes. Por conseguinte, é necessário ter um protótipo antes da produção para testar, avaliar e efetuar a avaliação necessária do produto antes de o enviar para a produção final. Vamos analisar alguns dos aspectos importantes da criação de protótipos de dispositivos médicos.
Espaço para modificações: O protótipo antes da produção fornece clareza e as melhorias necessárias. A possibilidade de identificar as alterações e melhorias é maior nos protótipos do que na análise do projeto.
Poupe tempo e custos: Os protótipos poupam o custo e o tempo envolvidos na modificação da produção global em relação a um único protótipo. Se o problema for identificado no protótipo ao nível primário, o nível de erro pode ser minimizado e poupa-se o desperdício de tempo e recursos.
Personalização: A CAD O ficheiro oferece uma vasta gama de flexibilidade e o protótipo pode ser transformado em vários desenhos e formas. Isto ajuda a transformar a ideia em várias formas e a verificar a sua viabilidade económica e de fabrico,
Comunicação: Um modelo físico na sua mão pode comunicar muito melhor do que um projeto na sua cabeça. Comunica os desafios de conceção e fabrico.
Conformidade: A criação de protótipos pode ajudá-lo a avaliar se o processo está em conformidade com as diretrizes regulamentares da FDA. Caso contrário, pode alterar o processo ou a parte do protótipo que não está em conformidade.
Sobreposição de patentes: Quando se trabalha num produto para um mercado competitivo, pretende-se que o produto seja único. No processo de criação de protótipos, pode verificar se as caraterísticas do seu produto se sobrepõem às do produto existente e alterá-las em conformidade.
Que tecnologias de fabrico são utilizadas para produzir protótipos de dispositivos médicos?
Maquinação CNC
Maquinação CNC é uma máquina computorizada de controlo numérico que remove material de vários objectos através de diferentes formas de corte, como o torneamento, a fresagem, a retificação e a perfuração. O computador fornece a informação à máquina para navegar em diferentes posições e velocidades, juntamente com trajectórias específicas para alcançar os resultados pretendidos. As máquinas CNC são utilizadas para produzir muitos protótipos industriais e são consideradas como o melhor processo para obter os protótipos médicos mais exactos.
As máquinas CNC são amplamente utilizadas para produzir protótipos médicos e têm a capacidade de produzir protótipos a partir de materiais distintos, como diferentes tipos de metais e plásticos. É possível obter um nível impecável de precisão e complexidade com uma máquina CNC.
Os médicos confiam na precisão e na qualidade dos dispositivos e equipamentos médicos e é necessário produzir protótipos exactos e à altura das necessidades para ajudar o médico a obter resultados positivos para os doentes. A maquinagem CNC é o melhor processo possível para fabricar equipamento de alta precisão com geometrias complexas necessárias para os dispositivos e instrumentos médicos. Os protótipos médicos maquinados por CNC apresentam caraterísticas críticas e tolerâncias apertadas.
Impressão 3D
Impressão 3D envolve a criação de uma estrutura tridimensional a partir do ficheiro digital, extrudindo o plástico fundido a partir de um bocal minúsculo que é controlado pelo computador. Imprime uma camada, espera que o objeto seque e, em seguida, adiciona outra camada no topo. Os materiais utilizados na prototipagem médica são a borracha de silicone, o uretano, o epóxi, o acrilonitrilo butadieno-estireno (ABS), o PC/ABS, o nylon, o acrilonitrilo-estireno acrilato (ASA) e o policarbonato (PC).
A impressão 3D ajuda a criar tantos dispositivos médicos com uma boa relação custo-eficácia. Não só isto, mas também proporciona flexibilidade, prototipagem rápida, design personalizado e escolhas mais alargadas de materiais, em comparação com outros processos de produção. Esta técnica é utilizada para criar protótipos para diferentes partes de equipamento utilizado na indústria médica, como próteses e implantes, modelos anatómicos, fabrico de tecidos e órgãos, produtos médicos personalizados e equipamento.
A impressão 3D é um processo fenomenal para testar, avaliar e examinar dispositivos médicos como stents, cateteres, seringas, dispositivos cardiovasculares, sistemas de administração de medicamentos, etc.
Fundição sob vácuo
Trata-se de um processo que utiliza o vácuo para extrair material de fundição líquido (plástico, borracha, etc.) para um molde para fundir uma peça final. Os protótipos médicos criados a partir da fundição a vácuo são de qualidade muito elevada e podem ser utilizados para múltiplos testes e avaliações. Hoje em dia, os produtos médicos utilizam normalmente a forma de uma concha criada por painéis, teclados e outros elementos interactivos. Este material utiliza elastómeros macios e outros materiais semelhantes à borracha para fins de revestimento.
A moldagem de diferentes materiais pode ser conseguida por fundição a vácuo e moldagem por injeção, mas a moldagem por injeção é bastante cara e demorada. As peças produzidas para o sector médico devem conter uma vasta gama de propriedades químicas e mecânicas. Devem ser facilmente limpas, esterilizadas, resistentes a produtos químicos e ao calor, biocompatíveis, transparentes, etc. A resina moldada a vácuo pode cumprir todos estes requisitos, ajudando os novos projectos médicos a serem aprovados pela FDA.
A DEK oferece serviços de prototipagem rápida para dispositivos médicos?
Um grande SIM, nós na DEK somos um serviços de prototipagem rápida fornecedor da China com mais de 10 anos de experiência em prototipagem rápida. Trabalhamos com diferentes indústrias em todo o mundo, especialmente no sector médico, e fornecemos protótipos precisos que satisfazem os seus requisitos exclusivos. Orgulhamo-nos de fornecer um tempo de resposta rápido, um controlo de qualidade rigoroso e uma verificação firme dos materiais para os seus protótipos médicos, a fim de garantir que obtém os melhores protótipos possíveis.
Oferecemos uma vasta gama de técnicas para produzir vários protótipos médicos, tais como Impressão 3D, moldagem por injeção, Maquinação CNC, fundição a vácuo e muitos outros processos. Com a ajuda destas técnicas modernas, podemos oferecer a personalização e a flexibilidade de que necessita para construir protótipos com estruturas complexas e precisas.
A nossa equipa de engenharia de topo produziu monitores de saúde, dispositivos de administração de medicamentos, rastreadores de fitness, invólucros e caixas para diferentes dispositivos médicos, próteses e outro equipamento médico para os nossos clientes generalizados.
A DEK oferece serviços de acabamento de superfícies?
Sim, a DEK oferece serviços de acabamento de superfície de alta qualidade para os componentes e peças, independentemente do método de produção a que tenham sido submetidos. Os nossos especialistas extremamente qualificados podem concluir o seu projeto de acabamento com uma qualidade excecional e dentro dos prazos estabelecidos.
O acabamento de superfícies não só torna o seu protótipo apresentável e esteticamente agradável, como também garante o seu desempenho pretendido. O acabamento de superfície acrescenta a camada protetora no exterior do protótipo e torna-o resistente à corrosão e à ferrugem.
Certificamo-nos de aumentar a durabilidade e o aspeto estético dos seus protótipos e modelos médicos com polimento, galvanoplastia, escovagem, gravação a laser, anodização, pintura, cromagem e metalização, jato de areia e grânulos, tratamento térmico, revestimento a pó e muitos outros serviços.
Se procura um serviço excecional de acabamento de superfícies para os seus protótipos médicos e outros componentes, entre em contacto connosco e o nosso agente de apoio ao cliente responderá a todas as suas questões e dará andamento ao seu projeto.
A DEK oferece serviços de montagem de peças para dispositivos médicos?
Sim, nós da DEK são apoiados por pessoal experiente e qualificado com maquinaria tecnológica moderna para fornecer a solução de montagem de equipamento médico da mais alta qualidade, desde o conceito até ao produto final. A eletrónica e o equipamento diferentes desempenham um papel crucial em muitas aplicações de diagnóstico e tratamento no sector médico.
Devido à sua função crítica e natureza sensível, estes dispositivos têm de ser montados e construídos com muito cuidado para garantir a segurança do pessoal médico e do doente. Isto faz-nos integrar circuitos impressos de alta funcionalidade e qualidade nas montagens para garantir precisão, velocidade e durabilidade.
Estamos a expandir a nossa capacidade e procuramos sempre criar linhas de montagem rentáveis e eficientes para os nossos clientes, a fim de garantir que todas as especificações dos seus produtos são cumpridas e que o seu produto tem um elevado desempenho.
Ajudamos os nossos clientes a obter a melhor solução competitiva, optimizando o seu processo de montagem com a nossa experiência e ideias. Enquanto fabricante em conformidade com a FDA, prestamos serviços que cumprem as normas mais exigentes. O nosso objetivo é melhorar a fiabilidade e a qualidade dos seus componentes e, ao mesmo tempo, minimizar os custos e o tempo.
A DEK oferece dispositivos médicos de produção em massa?
Sim, trabalhamos com diferentes indústrias médicas e transformamos os seus desenhos preliminares e ideias de produtos numa grande variedade de produtos finais, desde a criação de protótipos até produção em massa. Somos especializados na conceção e produção de instrumentos médicos complexos, ferramentas, instrumentos de medição e dispositivos médicos. As nossas instalações de produção em massa possuem um sistema de produção integrado para o manuseamento de material desde o início até ao processamento final.
Com o sistema de produção que está em conformidade com a lei exigida pela FDA para o fabrico de dispositivos médicos, dizemos sim a todas as encomendas de produção em massa. Com a inspeção detalhada das especificações da DEK de acordo com a utilização dos dispositivos médicos, desenvolvemos e fornecemos os melhores produtos possíveis de alta qualidade que seguem rigorosamente as especificações do cliente e satisfazem as suas expectativas.
Como encomendar?
Tem dúvidas sobre a conceção do seu produto médico? Está à procura de um parceiro com quem colaborar para os protótipos dos seus dispositivos médicos? Mesmo que esteja a meio caminho com a sua ideia e conceção e ainda a trabalhar nela, está no sítio certo para a sua consultoria e produção de protótipos. Diga-nos o que procura e nós pomo-lo em marcha.
Criámos um sistema de gestão de encomendas que facilita aos nossos clientes a encomenda e o acompanhamento das suas encomendas, bem como a sua atualização sempre que desejarem. Pode simplesmente preencher os nossos formulários e o nosso agente de apoio entrará em contacto consigo com uma cotação. Pode também enviar-nos um e-mail ou telefonar-nos para o número mencionado no nosso sítio Web para quaisquer questões e para efetuar a sua encomenda.
