Как выбрать Правый пластик для Медицинское оборудование

Вы когда-нибудь задумывались, как выбирается подходящий пластик для медицинских приборов? Сегодня мы рассмотрим, какие пластмассы используются в здравоохранении.

Различные пластмассы играют важную роль, от ПВХ в катетерах и ПЭТ для устойчивости к нагрузкам. Полипропилен отлично переносит стерилизацию паром, а ПЭТг, ПММА и АБС обеспечивают долговечность.

Самое приятное? Они безопасны. Медицинские пластмассы отвечают самым высоким стандартам, что гарантирует их превосходное качество для использования в биомедицинских целях.

Читайте далее, чтобы узнать больше о пластике для медицинского оборудования!

Как пластик используется в медицинских приборах?

Пластик является одним из ключевых материалов в современном производстве медицинских изделий, поскольку его долговечность, экономичность и универсальность делают его идеальным выбором.

Его сильные барьерные свойства защищают пациента от инфекции или воздействия опасных веществ во время лечения.

Благодаря знанию стандартов биосовместимости и тщательному выбору типов пластмасс, используемых в производственных процессах, медицинские пластмассы безопасны для использования в самых разных областях.

Виды пластмасс, используемых для изготовления медицинских изделий

Для медицинских целей можно использовать широкий спектр материалов - от термопластов до полипропилена. Каждый из них обладает преимуществами и качествами, которые делают его подходящим для медицинских приборов и инструментов.

Давайте рассмотрим некоторые из наиболее популярных видов пластика в современной индустрии здравоохранения.

Термопластик

Термопластичные полимеры идеально подходят для литья медицинских изделий под давлением, причем чаще всего для этого используется полиэтилен.

Термопласты - это полимеры, которые можно многократно расплавлять, придавать им форму, формировать, а затем охлаждать до твердого состояния. Это свойство делает их особенно подходящими для разработки и производства медицинских изделий.

Одним из примеров является ПВХ, обладающий исключительной термостабильностью и коррозионной стойкостью, что позволяет использовать его в медицинских целях, например, для изготовления кабелей связи и катетеров.

Для тех областей применения, где требуются радиационно-стойкие материалы, используются ABS-пластики, полимерные смолы PARA, PEEK (полиэфирэфиркетон), PEI (полиэфиримид), PES (полиэфирсульфоны), PSU (полифениленсульфиды) и PPSUs(Polyphenylene Sulphone) были разработаны для обеспечения надежной работы в таких условиях.

Среди типов термопластов, используемых при создании медицинской техники, - полиэтилентерефталат гликолей (PETg), высокоударные полистиролы (HIPS), акрилонитрил-бутадиен-стиролы (ABS), винилхлориды (PVC), полиметилметакрилаты (PMMA) и многие другие.

Полипропилен (PP)

ПолипропиленТермопластичный материал - один из самых распространенных пластиков, используемых сегодня в медицинских изделиях.

Он обеспечивает экономичные свойства, высокую прочность и жесткость, отличную химическую стойкость и превосходное сопротивление расслоению.

Благодаря своей долговечности он идеально подходит для паровой стерилизации медицинского оборудования по относительно низкой цене, сохраняя эстетичный вид и механические свойства в течение долгого времени.

Из него можно изготавливать различные типы жестких пластиковых компонентов - от корпусов катетеров до шприцев - с превосходной защитой от микробиологических частиц и других загрязнений.

Универсальность полипропилена также позволяет использовать его для изготовления безопасных для пищевых продуктов материалов, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для контакта с людьми, а также для изготовления протезов, устойчивых к усталости.

Этот пластик зарекомендовал себя в производстве медицинского оборудования благодаря своей безопасности и легкости по сравнению с другими синтетическими материалами, такими как акрил.

Полиэтилентерефталат (ПЭТ)

ПЭТ это термопластичная полимерная смола, широко используемая в здравоохранении для изготовления медицинских изделий благодаря своей долговечности, экономичности, универсальности и барьерным свойствам.

Он обладает высокими механическими свойствами, что позволяет использовать его для изготовления емкостей для жидкостей и волокон для одежды.

Бутылки и контейнеры из ПЭТ обладают лучшей устойчивостью к растрескиванию под действием напряжения, чем другие пластики. Это позволяет им выдерживать давление или резкие удары, которые могут привести к разрушению или разрыву большинства пластиковых материалов.

Этот материал также предлагает отличные эстетические характеристики по сравнению со стандартными вариантами, такими как ПВХ (поливинилхлорид), которые часто производят непривлекательное впечатление на клиентов и пациентов, использующих устройство.

Высокоимпактный полистирол (HIPS)

HIPS это экономичный и универсальный термопластичный полистирол. Благодаря высокой прочности на разрыв, отличной химической стойкости и повышенной долговечности он нашел применение в различных медицинских устройствах.

В качестве примера использования HIPS можно привести упаковку для фармацевтической продукции, когда необходимо обеспечить максимальную защиту от перепадов температуры.

Кроме того, материал HIPS может использоваться в корпусах одноразовых шприцев, которые должны оставаться достаточно устойчивыми, чтобы выдерживать многократные инъекции в течение длительного времени, не теряя функциональности и не разрушаясь при обращении.

Гидрофобный материал HIPS обеспечивает не только экономию средств в медицинской сфере. Его природа создает барьер между влагой и деликатными лекарственными соединениями (например, при внутривенной терапии или МРТ-контрастировании), повышая безопасность пациентов.

Кроме того, он соответствует стандартам FDA по стерилизации, например, гамма-излучению, что снижает риск перекрестного заражения компонентов оборудования.

Поливинилхлорид (ПВХ)

ПВХ - популярный вид пластика, который широко используется в производстве медицинского оборудования.

Он существует уже более 70 лет и остается одним из самых универсальных пластиков, обладая высокими механическими и барьерными свойствами, а также эстетической отделкой.

ПВХ обладает превосходной прочностью и может сохранять целостность даже при повышенных нагрузках, что делает его идеальным для использования в одноразовых медицинских изделиях.

Кроме того, благодаря своей низкой стоимости по сравнению с другими материалами, например, металлическими компонентами, ПВХ часто выбирают производители, которые ищут доступные варианты при сохранении необходимых характеристик.

Наконец, многие производители ценят биосовместимость ПВХ, благодаря которой он может контактировать с тканями человека, не опасаясь негативных последствий или раздражения.

Полиэтилентерефталат гликоля (PETg)

ПЭТГ - широко используемый пластик для упаковки медицинских изделий. Это аморфный термопласт с сильными растягивающими свойствами и высокой пластичностью, что делает его пригодным для применения в тех случаях, когда требуется гибкость или ударопрочность.

Материал обладает отличной устойчивостью к влаге и растворителям, таким как спирты, что делает его очень полезным в секторе здравоохранения, а его термическая стабильность позволяет ему сохранять структурную целостность во время стерилизации.

Сочетание свойств, которыми обладает ПЭТГ, делает его особенно подходящим для использования в медицинских приборах и оборудовании; к ним относятся лотки из материала, которые можно стерилизовать многократно, поскольку они сохраняют свою форму и прочность при нагревании и охлаждении.

Кроме того, благодаря низкой проницаемости, пленка из ПЭТГ минимизирует выщелачиваемость фармацевтических компонентов, таких как флаконы с лекарствами, и при этом достаточно безопасна для хранения пищевых продуктов в медицинских учреждениях, поскольку соответствует требованиям Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США.

Полиметилметакрилат (ПММА)

ПММА является идеальным материалом для применения в медицинских устройствах. Он обладает высокой биосовместимостью и 100% поддается вторичной переработке, что делает его пригодным для изготовления медицинских имплантатов и устройств длительного использования.

ПММА также имеет ряд преимуществ перед другими материалами благодаря своим легким характеристикам, устойчивости к ударам, отличным литейным свойствам и различным механическим свойствам, таким как жесткость, прочность и устойчивость к ультрафиолетовому излучению.

Благодаря своей оптической чистоте ПММА чаще всего используется в глазных имплантатах для улучшения полей зрения в хирургии катаракты.

Другие медицинские изделия, изготовленные из этого материала, включают интракорнеальные кольцевые сегменты и кольца капсульного натяжения для операций по удалению катаракты, которые помогают обеспечить повышенную стабильность глазной линзы после имплантации.

Способность ПММА формировать плотно прилегающие компоненты с различной степенью прочности делает его хорошо подходящим для этих сложных конструкций, которые требуют высоких критериев эффективности при имплантации в человеческое тело.

Акрилонитрил-бутадиен-стирол (ABS)

ABS ударопрочный инженерный термопласт, состоящий из трех мономеров - акрилонитрила, бутадиена и стирола.

Акрилонитрил, входящий в состав ABS, обеспечивает химическую и термическую стабильность, а бутадиен придает пластику прочность и жесткость.

Это делает ABS очень востребованным для изготовления легких, но жестких изделий, таких как трубы, детали кузова автомобилей, колесные колпаки и многое другое.

Более того, его применение не ограничивается только промышленными товарами: с помощью 3D-печати можно разрабатывать прототипы, а также изготавливать детали методом литья под давлением с использованием ABS, что позволяет быстро производить сложные детали по низкой цене.

Основные преимущества использования пластика для изготовления медицинских изделий

Использование полимерных материалов для изготовления медицинских изделий имеет ряд преимуществ перед альтернативными вариантами.

В этом разделе рассказывается о некоторых ключевых преимуществах пластика для медицинских изделий.

Долговечность

Пластмассы выдерживают процессы стерилизации без потери прочности, что делает их идеальными для многократного использования в краткосрочных и долгосрочных медицинских устройствах, обеспечивая безопасность и надежность пациента.

Катетеры, изготовленные из твердой пластмассы, защищают от перекрестного заражения между пациентами, а внутренние уплотнения обеспечивают герметичность отсеков, которые остаются свободными от микробов до тех пор, пока они не разрушатся при введении в полость тела пациента.

Экономически эффективный

Более низкая стоимость производства по сравнению с альтернативами делает пластик эффективным выбором для создания безопасных медицинских изделий, включая имплантаты и одноразовые предметы, способствуя ускорению доставки и повышению экономической эффективности.

Полипропилен (PP), полиэтилентерефталат (ПЭТ), и высокоударный полистирол (HIPS) - все это надежные и доступные пластики, используемые для производства имплантатов, таких как стенты, кардиостимуляторы, протезы и другие хирургические инструменты.

Кроме того, эти варианты имеют меньший вес по сравнению с более дорогими металлами, что позволяет сократить время транспортировки и ускорить доставку этих изделий по всему миру.

При оценке экономической эффективности с точки зрения производителя медицинских изделий учитываются все факторы.

Универсальность

Адаптируемость и легкость пластика позволяет использовать его в различных медицинских устройствах, от одноразовых до имплантатов, обеспечивая стерильность и энергоэффективность, особенно для чувствительных областей или систем организма.

Еще одно преимущество этого типа материала - энергоэффективность: без дополнительных этапов, таких как запекание или сушка, производство может осуществляться при температурах гораздо ниже, чем у других конкурирующих материалов, что сокращает не только время, но и вредные выбросы.

Барьерные свойства

Пластмассы, используемые в медицинской упаковке, обеспечивают исключительную герметичность и защиту от внешних факторов, таких как воздух, влажность и химические вещества, а некоторые виды обеспечивают превосходные барьеры, такие как влаго- и кислородостойкость.

Различные типы пластмасс обеспечивают разный уровень барьерной защиты, однако полипропилен (PP) и полиэтилентерефталат (PET) широко используются, поскольку они обеспечивают превосходный барьер для влаги, кислорода и аромата, а также обладают рядом дополнительных характеристик, таких как прозрачность.

Эстетичная отделка

Медицинские пластмассы отличаются привлекательным внешним видом, легкой очисткой и долговечностью, удовлетворяя спрос на визуально привлекательные и гигиеничные медицинские изделия, включая такие устройства, как аппараты для анализа крови и протезы.

Высокополированные поверхности имеют улучшенный внешний вид и ощущение, что делает эти интерфейсы более простыми и удобными в использовании с течением времени.

Еще одна область, где пластик может обеспечить эстетические преимущества, - это печать декоративного текста или символов на поверхности, что позволяет легко различать цветовую маркировку логотипов.

Высокие механические свойства

Эти пластмассы отличаются высокой ударопрочностью, стабильностью и производительностью, что делает их прочными и подходящими для различных медицинских компонентов, обеспечивая долговечность и безопасность в суровых условиях.

Поликарбонаты обладают уникальным сочетанием физических характеристик, включая высокую ударопрочность, превосходную прозрачность и повышенный температурный порог.

Это делает их подходящим выбором для многих медицинских приборов, таких как корпуса стетоскопов, инфузионные насосы и детали аппаратов МРТ, где безопасность имеет первостепенное значение.

Безопасен ли пластик медицинского класса?

Пластмассы медицинского класса разработаны с учетом стандартов качества производства медицинского оборудования.

Они прошли испытания на прочность, долговечность и биосовместимость, что гарантирует их совместимость в медицинских учреждениях без нанесения вреда здоровью пациентов.

Кроме того, эти пластики должны соответствовать протоколам стерилизации, таким как автоклавирование и обработка окисью этилена - при которых используются высокие температуры и токсичные газы, - чтобы обеспечить уничтожение смертельных патогенов, таких как ВИЧ, гепатит B и т. д., из пластикового материала перед использованием.

Кроме того, контролирующие организации регулярно тестируют пластиковые материалы медицинского назначения на соответствие строгим законодательным стандартам, разработанным такими организациями, как Фармакопея США (USP) или Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).

Эти нормы устанавливают пределы для веществ, которые считаются потенциально опасными при использовании в биомедицинских целях, включая тяжелые металлы, мигрирующие соединения и остаточные мономеры, которые могут присутствовать в различных типах пластиковых материалов в зависимости от их состава.

Процесс сертификации безопасности позволяет классифицировать различные пластмассы в зависимости от их пригодности в различных медицинских условиях, что позволяет инженерам, занимающимся разработкой медицинских устройств, принимать обоснованные решения о наиболее подходящих материалах для определенных применений.

Заключение

Медицинские пластмассы - неотъемлемая часть современной индустрии здравоохранения. Они обладают целым рядом преимуществ для использования в медицинских устройствах, таких как долговечность, низкая стоимость и универсальность.

Благодаря использованию передовых полимерных материалов, обладающих биосовместимостью и стерильной упаковкой, эти пластиковые компоненты могут создавать более безопасную среду для пациентов, зачастую обеспечивая более высокие эксплуатационные характеристики по сравнению с непластиковыми альтернативами.

При выборе материалов для медицинских изделий важно учитывать такие факторы, как безопасность, эффективность и совместимость материала с методом нанесения.

Благодаря тщательному исследованию и опыту производители могут убедиться, что их выбор соответствует требованиям, необходимым для успешного выполнения желаемого дизайна продукта.

Если вы ищете производителя пластиковых медицинских деталей, DEK обладает богатым опытом обработки и будет идеальным партнером для вас, связаться с нами сейчас, чтобы начать наше совместное путешествие!